南京三迭紀醫藥科技有限公司（簡稱“三迭紀”）日前完成近億元人民幣A+輪融資，本輪融資由道彤投資領投，跟投方包括上海東富龍科技股份有限公司董事長鄭效東先生及云啟資本。本輪融資主要用于三迭紀3D打印藥物產品開發和中美注冊申報，以及大規模產線的建設。

三迭紀成立于2015年7月，由具有中美兩國創業經歷的成森平博士與美國制劑界專家和教育家Xiaoling Li博士聯合創立。三迭紀為3D打印藥物研發與設備開發雙核驅動的國際化醫藥企業，致力于建設全新的3D打印藥物技術平臺，形成了從藥物劑型設計、開發方法，到智能制造全鏈條的專有技術。三迭紀的愿景是：成為全球3D打印藥物領域的領跑者，開創智能制藥的新時代。

世界領先的創新技術

三迭紀全球首創的熱熔擠出沉積（Melt Extrusion Deposition, MEDTM）3D打印技術，是一種普遍適用于固體制劑的新技術。通過藥物制劑獨特的內部三維結構，可實現藥物釋放時間、部位、速率的精準控制，可對藥物釋放方式進行靈活組合，從而提高藥物產品的療效，降低副作用，提升患者友好性。三迭紀開創了劑型源于設計（Formulation by Design, 3DFbDTM）的制劑開發方法，可大大提高藥物產品開發的效率和成功率，降低開發時間和成本。MED 3D打印技術可實現產業化，連續化生產配合過程分析技術（PAT）顯著提高了藥物產品的質量，降低生產成本，便于法規監管。這樣一種新興技術顛覆了傳統制劑的開發和生產方式，也契合美國FDA近年來倡導的通過新興技術的研究和應用來促進藥物創新和現代化的理念

今年4月，三迭紀的MED 3D打印技術入選美國FDA新興技術項目（Emerging Technology Program, ETP）。三迭紀成為國內首家入選FDA新興技術項目的醫藥企業。7月，三迭紀受美國藥典（USP）邀請，參與制定未來 3D打印制藥行業標準。

全面的知識產權保護體系

知識產權驅動是三迭紀的重要發展戰略。在全球3D打印藥物領域，三迭紀專利布局最完整、申請數量最多，擁有18個專利家族108項專利申請，全面覆蓋3D打印藥物三維結構劑型設計、3D打印制藥設備，以及藥物產品開發方法，核心專利在中國、美國、歐洲、日本等全球主要醫藥市場國家均有布局。

全球市場的產品管線

三迭紀擁有十余條全球市場的505(b)(2)產品管線，包含重磅藥物、孤兒藥和復雜藥物遞送技術三類產品。三迭紀通過改變藥物的代謝動力學開發更具臨床價值的產品，所使用的為現有的調控釋放手段無法或者難以實現的藥物傳遞技術，產品不易被仿制和迭代，擁有較長的市場獨占期。第一款治療類風濕性關節炎的產品即將向美國FDA遞交IND，明年計劃在中國向NMPA遞交臨床申報。近期，三迭紀還計劃向美國FDA遞交第二個和第三個產品的PIND。

國際化的商業模式

三迭紀定位為3D打印藥物技術平臺型公司，商業模式主要為兩種，一是自主研發505(b)(2)產品，在美國、歐洲、日本和中國等地進行國際注冊，許可全球商業權利給藥企或者商業公司。二是與藥企或生物技術公司合作，進行新化合物或者505(b)(2)產品的開發，三迭紀負責制劑開發和藥物生產。

今年，三迭紀和跨國藥企以及國內藥企都已達成技術合作，用3D打印技術解決新化合物開發中的制劑問題，以及幫助開發傳統緩控釋技術有挑戰的改良型藥物。

三迭紀創始人兼CEO成森平博士表示：過去五年，三迭紀成功建立了MED 3D打印藥物產業化技術平臺，探索和明確了注冊申報的路徑，得到了投資人的關注和認可。現階段，三迭紀進入了產品開發和商業拓展的快速發展期，新股東的資金注入將推動多條藥物產品線的開發，擴增產能，助力三迭紀實現開創智能制藥新時代的愿景。

談及投資邏輯，道彤投資創始管理合伙人孫琦先生表示：我們很榮幸作為這輪的領投方，參與到三迭紀的投資中。三迭紀開發的MED 3D打印藥物技術，將有機會變革全球制劑釋放的生產技術，進一步提高藥物在體內釋放的精準度，不僅降低給藥頻率，用藥方便，提高患者用藥的依存和順應性，且能減少血藥濃度的波動，吸收完全，降低藥物對人體毒副作用和對胃腸道的刺激。很高興能和成森平博士團隊成為合作伙伴，陪伴三迭紀成長。我們相信，企業憑借著強大的創新能力和開闊的國際視野，未來會研發出更多具備國際競爭力的產品，解決廣大患者的需求。

鄭效東先生表示：三迭紀給藥物制劑開發帶來了全新的理念和方法。三迭紀將為全球藥物智能制造提供現代化的設備和技術。我期待能夠共同見證三迭紀的未來！

云啟資本創始合伙人毛丞宇先生表示：云啟專注于新技術賦能傳統行業的投資，3D打印技術作為未來新興制藥技術，在制藥領域擁有廣大的發展前景，團隊兼具高端制造與藥物研發的優秀人才，并且在MED 3D打印藥物產業化領域擁有多年的深厚積累。我們期待公司在技術開發及商業拓展實現進一步發展，成長為世界一流的3D打印平臺型制藥企業。