提到骨科醫療器械，可能很多人首先想到的是“國外進口”。在這個資金、技術密集型的行業，長期以來，確實由外資巨頭占去了絕大部分市場份額。但在與外資企業的競爭和學習中，國內企業的科研、創新實力也在不斷地受到錘煉，并逐漸打破外資巨頭壟斷的市場競爭格局。

威高骨科，是目前國內廠商中的骨科醫療器械龍頭。經過15年發展，其已經具備了領先國內同業的科研創新實力，實現了對部分外資企業的超越，拉近了與國際巨頭之間的差距。本次IPO擬發行4141.42萬股，募集資金18.81億元，扣除發行費用后投向骨科植入產品擴產項目、研發中心建設項目、營銷網絡建設項目。威高骨科認為，這將使公司產能逐步釋放，盈利能力進一步增強。

（截圖來源：威高骨科招股書）

威高骨科成立于2005年4月6日，由威高股份、華威（香港）和富邁特共同出資設立，主營業務為骨科醫療器械的研發、生產和銷售，主要產品包括骨科植入醫療器械以及骨科手術器械，是國內首批進入高端植入骨科醫療器械領域的廠商之一。

骨科醫療器械是一個資本密集型、技術密集型的行業。長期以來，國外大型醫療制造商以先進的技術和頂尖的人才，在國內市場上占據了領先的競爭優勢和地位，牢牢占據著60%以上的市場份額。但國內企業經過長期發展，在人才和技術等方面迎頭趕上后，也逐漸有了與外資巨頭一爭長短的能力。這種變化，從這次登陸科創版的威高骨科可以看出。

2018年至2020年，威高骨科在研發上投入的資金分別達到4806.04萬元、7409.11萬元、8246.32萬元，占當年度營收的比重分別達到3.97%、4.71%、4.52%。對比國內同行，威高骨科在研發投入金額上雖然不是最多，但在三類醫療器械注冊證數量上，已經獨領風騷。

（截圖來源：威高骨科招股書）

威高骨科透露，自公司成立以來，已經先后參與了 4 項行業標準的起草制定、2 項國家高技術研究發展計劃（863 計劃）、3 項國家重點研發計劃的項目研究。截至2021年5月12日，公司及下屬子公司擁有境內專利 216 項，其中發明專利44 項，實用新型專利 168 項，外觀設計專利 4 項。 

目前，威高骨科的產品線已經全面覆蓋了脊柱、創傷、關節及運動醫學等各骨科植入醫療器械細分領域。2018年至2020年，公司核心技術應用的主要產品收入金額分別為 10.57億元、13.78億元和 16.84億元，占營業收入的比重分別達到 87.29%、87.57%和 92.31%。由此也可以看出，公司核心技術應用產品貢獻的營業收入逐年增長，技術成果轉化為產品，并進一步轉化為經營成果的能力顯著。

在科研創新能力的基礎上，威高骨科在市場上不斷開疆拓土。根據醫藥市場專業研究機構標點信息的相關研究報告，截至2019年，威高骨科在國內骨科植入醫療器械領域的整體市場份額，已經位居國內廠商第一，全行業第五。威高骨科表示，“公司已經較好地實現了對部分外資企業的超越并快速拉近了與國際巨頭之間的差距，具有領先的市場規模與行業地位。”

國內骨科醫療器械企業崛起的過程中，外資企業的沖擊是繞不過的話題。二十一世紀初期，國內骨科植入醫療性器械尚處于發展初期。當時，創生醫療、康輝醫療等一批國內企業的迅速崛起，國內整個醫藥市場蓬勃發展，很快引來了外資的重視。一批外資企業通過收購本土企業、引進新產品等方式，迅速在中國站穩了腳跟并占領市場。尤其是2012年起，康輝醫療、創生醫療先后被外資企業收購后，國內企業的市場份額逐漸減小，外資企業在國內市場占去了絕大部分市場份額。

2016年是一個重要的時間節點。根據標點信息數據，2016年之前，國內骨科醫療植入市場上，外資企業市場份額呈上升趨勢，從2012年的60.88%上升至2015年的64.62%。更重要的是，外資企業不僅占去了絕大多數市場份額，期間其增速也超過國內企業。

2016年，隨著分級診療推行及醫保報銷制度向國產品牌傾斜、國產品牌形成完整產品組合、國內優勢企業具備一定品牌影響力等因素的推動下，國內企業市場增速開始反超外資企業，并于2019年將市場份額回升至38.77%。

國內醫療器械企業的發展就此迎來新的春天。從威高骨科來看，2018年至2020年，公司營業總收入分別達到12.11億元、15.74億元、18.24億元，年復合增長率達到22.71%；歸母凈利潤分別達到3.24億元、4.42億元、5.62億元，年復合增長率達到31.21%。可以看出，近年來，威高骨科的營收和凈利潤均保持了不錯的漲勢，凈利潤增速甚至已經超過了營收增速。

具體來看，威高骨科的營收主要來源于脊柱類、創傷類、關節類、手術器械類四類產品，合計占主營業務收入的比重約99%。這里面，威高骨科最大營收來源——脊柱類植入器械，根據標點信息的數據，其2019年的國內市場份額已經超過史塞克，僅次于強生和美敦力，位居國內廠商第一，全行業第三；而第二大營收來源創傷類植入醫療器械，其2019年的份額也能排到國內廠商第二，全行業第五。

（截圖來源：威高骨科招股書）

經營業績的快速增長，也對公司的產能提出了新的要求。招股書顯示，2018年至2020年，威高骨科主要產品的產能利用率較高，2020年，脊柱類、創傷類和關節類產品產能利用率分別達到 97.37%、95.74%和 93.01%。威高骨科認為，產能不足已經成為限制公司未來規模擴大的主要因素之一。

在此背景下，威高骨科選擇通過IPO尋求募資。威高骨科表示，本次募投項目中的骨科植入產品擴產項目，將分別增加脊柱類、創傷類和關節類產品的產能297萬件、345萬件和25 萬件，預計項目投產后，公司產能將逐步釋放，盈利能力將進一步增強。

國家統計局數據顯示，2010年至2019年，我國65歲以上人口數量已經從1.19億增長至1.76億，增長了48%。隨著我國人口老齡化程度的持續加深，這一數字仍有持續上升的空間。而骨科疾病的發病率，呈現出與年齡極高的相關性。

標點信息預計，基于我國龐大的人口基數、社會老齡化進程加速以及醫療需求的不斷上漲，國內骨科植入醫療器械市場規模在未來幾年仍將保持較快的增速，預計2021年將達到414億元，2024年將達到607億元的市場規模。

另外，隨著我國整體經濟的發展，居民人均收入水平不斷提高的基礎上，人們的健康意識也在上升，對于醫療健康的支付意愿和支付能力穩步提升。根據國家統計局數據，2010年至2018年，全國衛生總費用從2萬億元增長至5.91億元，增長了195.9%；人均衛生支出從1490.06元增長至4236.98元，增長了184.35%。除此之外，國內的醫療資源日趨豐富，《中國健康衛生統計年鑒》統計的骨科醫院執業醫師數量，從2010年至2018年，從8241人增長至15848人，增長了92.31%，為骨科手術數量的增長提供了有力支撐。

巨大且不斷增長的市場，完善的醫療資源，多方面的因素促使骨科醫療器械成為一條“黃金賽道”。在這條“黃金賽道”上，雖然仍是由外資企業占據主導地位，國內廠商在技術積累、資金規模、生產能力和品牌影響力等方面仍存在一定的差距，但后者也并非沒有優勢。

從國家產業政策來看，近年來已經陸續出臺了《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械注冊管理辦法》、《“健康中國 2030”規劃綱要》、《“十三五”醫療器械科技創新專項規劃》等文件。相關政策從法律法規的層面完善了骨科醫療器械行業的監管體系，規范了市場環境，著力于提高國產醫療器械的核心競爭力，鼓勵國內醫療器械企業通過自主研發，以滿足替代醫療器械進口的需求。

（圖片來源：威高骨科路演視頻）

另外，經過多年的摸索和研發創新后，國內的骨科醫療器械加工工藝也日趨成熟，技術規格不斷提高，提升行業整體技術水平的同時，作為“進口替代”也具備了越來越強的競爭力。“未來，預計我國骨科植入性醫療器械市場的進口替代將保持持續而漸進的態勢，進口替代增長率不存在明顯滯漲的情形。”威高骨科認為，這也將為我國骨科植入性醫療器械市場規模及公司生產經營提供發展契機。