市值千億、被稱為“胰島素茅臺”的甘李藥業(yè)，半年來股價遭遇雪崩，跌幅累計已接近60%，市值蒸發(fā)600億。

龍頭股的暴跌是一個危險信號——胰島素行業(yè)即將步入一段艱難的時期。

國家集采箭在弦上，行業(yè)增長陷入停滯，海外藥企虎視眈眈，新型藥物層出不窮……國內(nèi)胰島素企業(yè)在即將到來的廝殺中，看起來難求一勝。

集采來臨

一場胰島素市場的劇變正在到來。

7月28日，國家醫(yī)保局召開工作座談會，就胰島素集中帶量采購改革，聽取有關(guān)企業(yè)、行業(yè)協(xié)會的意見建議，胰島素的全國性集中采購越來越近了。

醫(yī)藥價格是重要的民生領(lǐng)域，2018年，國家層面開始進行集中采購的嘗試，歷經(jīng)多輪更新，數(shù)十種臨床需求量大，個人醫(yī)保支付比例高的藥品，均已經(jīng)納入集采。胰島素是少數(shù)幾個未納入專項采集的品類，因此此前就有人猜測，其納入國家專項集采只是時間問題。

今年3月，業(yè)內(nèi)傳出醫(yī)保局和招采司與11個省市聯(lián)采辦代表召開了藥品集中采購工作會議，會議透露，醫(yī)保部門計劃于年內(nèi)開展專項帶量采購，而胰島素將成為第一批試水品種。

國家集采意味著什么？

集采給市場的最重要影響是，它將帶來相關(guān)藥品價格的大降價。

年初，武漢市就曾率先試水糖尿病用藥胰島素的帶量采購，談判議價的胰島素類產(chǎn)品降價幅度最高達到了43%。

政策對藥品價格的影響非常明顯，2018年藥品帶量采購政策施行以來，中標藥物價格降幅大多在80%以上，部分藥品價格甚至降價超過95%。去年年底，生物藥開始被納入到國家?guī)Я坎少?，一些熱門的癌癥治療靶向藥物如PD-1就經(jīng)歷了從熱門“猛藥”到“普藥”轉(zhuǎn)變，恒瑞的PD-1卡瑞利珠單抗價格下降了85%。

對于糖尿病患者來說，集采帶來的胰島素產(chǎn)品價格下降無疑是個好消息，但對于胰島素藥廠來說，則給行業(yè)的盈利前景蒙上一層陰霾。

面向全國市場份額的帶量采購如果全面鋪開，包括國內(nèi)廠商和國外原研藥廠商，必將選擇以降價換市場“以量換價”的激烈競爭。降價幅度越大，留給生產(chǎn)企業(yè)的利潤空間就越小，各家公司的收入都將受到顯著影響。

受到這樣的市場預期，國內(nèi)胰島素龍頭股近幾個月來一瀉千里。

▲甘李藥業(yè)股價走勢

被高瓴資本強勢看好，在去年6月上市之初曾連拉13個一字漲停板的甘李藥業(yè)，股價從1月最高的180元/股至如今的75.39元/股，跌幅累計已接近60%，市值蒸發(fā)超過600億元。6月29日，大股東明華創(chuàng)新宣布減持計劃，擬減持公司股份數(shù)量不超過561.54萬股，套現(xiàn)6億。

另一家胰島素龍頭企業(yè)通化東寶從去年年底的15元/股，跌到了11元/股附近，市值縮水也超過1/4。

紅海廝殺

胰島素龍頭股被看衰，除了集采政策的影響，還與當前國內(nèi)的市場現(xiàn)狀高度相關(guān)。

首先是市場總體規(guī)模的增長幾乎觸及了天花板。

數(shù)據(jù)顯示，2015年至2019年，我國胰島素市場規(guī)模由178億元增長至近250億元，年復合增長率為8.83%，但是2019年較2018年同比增長僅為2.25%，也就是說胰島素的市場規(guī)模增長正在放緩。盡管胰島素仍是我國市場最大的降糖藥品種，但是其市場增長速度已經(jīng)遠遠低于糖尿病市場整體14.14%的增速。

市場規(guī)模的增長乏力，導致競爭異常激烈，胰島素市場早已成為一片紅海。

據(jù)不完全統(tǒng)計，當前國內(nèi)布局胰島素藥物的藥企已經(jīng)超過五十家，除了通化東寶、甘李藥業(yè)這些以胰島素產(chǎn)品為主營產(chǎn)品的公司，包括恒瑞醫(yī)藥、華東醫(yī)藥等大型綜合藥企也在胰島素生產(chǎn)上有所動作。

并且，各家藥企在產(chǎn)品上越來越趨于同質(zhì)化。例如，師出一脈的兩家胰島素企業(yè)——甘李藥業(yè)和通化東寶，曾約定在42個月內(nèi)，甘李藥業(yè)只做三代胰島素，通化東寶只做二代胰島素。如今隨著約定時限到期，市場環(huán)境愈加惡劣，兩家企業(yè)已經(jīng)開始入侵對方領(lǐng)地，同時生產(chǎn)二代和三代胰島素，在產(chǎn)品類別上幾乎無法區(qū)分。

不僅僅是國內(nèi)企業(yè)，海外原研藥企業(yè)也對我國的胰島素市場虎視眈眈。

賽諾菲、諾和諾德和禮來作為原研藥企業(yè)有著先發(fā)優(yōu)勢，三家公司占據(jù)了全球85%的份額，在中國胰島素市場份額也超過了70%。而Wockhardt和Biocon等印度藥企得益于其國內(nèi)仿制藥政策和生產(chǎn)成本低廉的優(yōu)勢，逐漸成為一股新勢力。

在這樣的情況下，中國藥企往往希望借助低價戰(zhàn)略搶奪集采市場，但是原研藥廠對中國市場的重視程度卻不能低估。此前在阿卡波糖的專項集采中，供應的最低價格就由原研藥企業(yè)拜耳開出，國內(nèi)的華東醫(yī)藥因此未能中標，市場份額被拜耳蠶食，股價從此一蹶不振。

就在今年六月，賽諾菲投資兩億元的北京生產(chǎn)基地胰島素擴產(chǎn)項目完成了正式簽約。已有的市場份額比不過海外藥企，成本控制又比不過印度藥，在集采到來時，國內(nèi)胰島素企業(yè)能否完成以量換價，加快國產(chǎn)替代原研藥還是個未知數(shù)。

不僅瘋狂內(nèi)卷，還要應付外斗，原本就只有不到30%的市場份額可能被集采政策的到來進一步壓縮，而眼下利潤率又隨著藥品的大降價而不復存在，國內(nèi)胰島素企業(yè)正在殘酷的市場環(huán)境下腹背受敵。

黃昏已至

一場行業(yè)大變革就在眼前，龍頭企業(yè)的頹勢卻似乎預示著國內(nèi)的胰島素生產(chǎn)行業(yè)已經(jīng)步入黃昏。

胰島素企業(yè)還面臨著許多不利因素。

首先，傳統(tǒng)胰島素藥企產(chǎn)品單一，一旦在集采競爭中表現(xiàn)不力，就可能面臨業(yè)績的大崩盤。

以甘李藥業(yè)為例。2018年至2020年，甘李藥業(yè)的營業(yè)收入從23.87億元增長至33.62億元，歸母凈利潤從9.34億元增長至12.31億元。但是大部分收入都來自胰島素制劑，而其中又以占據(jù)了國內(nèi)長效胰島素40%市場份額的甘精胰島素“長秀霖”貢獻最多。三年里，甘精胰島素營業(yè)收入分別為21.69億元、22.62億元和25.45億元，營收占比分別為91.48%、94.76%和87.91%。

如果在國家集采中未納入名錄，那么甘李藥業(yè)面臨的就是市場份額被帶量采購一夜帶走。就算能夠位列集采名錄，公司也不過是被迫選擇犧牲利潤，靠走量帶貨的辦法。此前甘李藥業(yè)每年要花30%的營收用于宣傳營銷，這樣的老辦法無法與國家的訂單相抗衡，能否進入集采，胰島素價格會維持到什么位置，都是甘李藥業(yè)自身無法左右卻可能帶崩其股價的因素。

第二，療效更好的新型降糖藥物出現(xiàn)，這些新藥納入醫(yī)保后，胰島素已經(jīng)沒有價格優(yōu)勢。

數(shù)據(jù)顯示，我國糖尿病市場從2015年的425億元增長至2018年的573億元，復合年增長率為10.47%；到2019年我國糖尿病市場規(guī)模已經(jīng)達到654億元，胰島素雖然還是最主要的降糖藥物，但是其市場地位卻日漸下滑。

▲糖尿病藥物治療市場結(jié)構(gòu)

近年來，糖尿病領(lǐng)域新藥層出不窮，口服降糖藥、多療效降糖藥相繼面世。相比于胰島素單純關(guān)注血糖波動，這些新藥在降血糖的同時多管齊下，還降低了對心血管、腎臟的損傷，并且能夠在一定程度上幫助糖尿病人減重。

例如，GLP-1不但能降血糖，還無需擔心胰島素會引起的低血糖癥狀。SGLT-2抑制劑低血糖風險小，同時能夠降低心血管疾病，對腎臟具有保護作用，還能幫助患者減重和降血壓。

伴隨著這些新型藥物逐漸納入醫(yī)保范圍，胰島素類產(chǎn)品的價格優(yōu)勢也逐漸不在。原研藥廠的GLP-1每支的價格幾乎與國產(chǎn)三代胰島素持平，隨著原研藥廠加快新藥研發(fā)步伐，胰島素生產(chǎn)企業(yè)可能會面臨價格更便宜、療效更優(yōu)的新型降糖藥物的降維打擊。

政策的靴子尚未落地，國產(chǎn)胰島素行業(yè)卻黃昏已至。想要繼續(xù)生存下去，傳統(tǒng)藥企必須搏出一條路來。

要么降成本。從胰島素的生產(chǎn)工藝入手，在上游微生物發(fā)酵和培養(yǎng)基與下游純化工藝上推進國產(chǎn)化替代，爭取帶量采購的市場份額，以合理的利潤來保持盈利。

要么沖出去。跳出中國的紅海市場，努力在海外尋找新渠道和新機會，將成熟的胰島素產(chǎn)品向發(fā)達國家和新興市場輸出，通過在海外鋪設(shè)的成熟銷售網(wǎng)絡，打開全球銷路。

要么謀轉(zhuǎn)型。此前國內(nèi)胰島素企業(yè)的銷售費用普遍要占總營收的30%左右，數(shù)倍于研發(fā)支出。告別銷售渠道為王的盈利模式，回歸學習和研發(fā)，以更新的成果和更好的藥效獲得市場的認可。

▲甘李藥業(yè)出口海外的三款胰島素產(chǎn)品

市場劇變當前，國內(nèi)的胰島素企業(yè)似乎已經(jīng)有所行動，通化東寶剛剛完成德谷胰島素低壓高壓純化工藝開發(fā)將于今年完成注冊批的生產(chǎn)。甘李藥業(yè)在全球18個國家完成了藥品注冊，借助山德士登錄了歐美。2020年通化東寶研發(fā)費用增加三成，甘李藥業(yè)研發(fā)費用增長接近八成……

只是，現(xiàn)在留給他們的時間已經(jīng)不多了。