據(jù)世界衛(wèi)生組織實(shí)時(shí)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，截至北京時(shí)間12月16日1時(shí)51分，全球累計(jì)確診新冠肺炎病例7158.15萬例，累計(jì)死亡161.84萬人。其中，全球單日新增49.62萬例病例，平均每小時(shí)約有2.07萬人感染新冠肺炎。抵抗新冠肺炎刻不容緩。

正濟(jì)藥業(yè)（全稱：江蘇正濟(jì)藥業(yè)股份有限公司）被授權(quán)生產(chǎn)、銷售的瑞德西韋和法匹拉韋，經(jīng)初步試驗(yàn)表明對(duì)治療新冠肺炎有效。因此今年前3季度，正濟(jì)藥業(yè)的凈利潤實(shí)現(xiàn)了大幅增長。

然而，正濟(jì)藥業(yè)并沒有收到研發(fā)出瑞德西韋即原創(chuàng)企業(yè)的正式書面授權(quán)，公司存在非正式許可銷售風(fēng)險(xiǎn)。

12月3日，上交所正式受理了正濟(jì)藥業(yè)遞交的招股書，擬在科創(chuàng)板上市。

招股書顯示，正濟(jì)藥業(yè)計(jì)劃公開發(fā)行2613.95萬股股票，募集11.44億元資金。其中，9.44億元將用于投資公司旗下兩家全資子公司研發(fā)項(xiàng)目，2億元為公司流動(dòng)資金。

何為原料藥？何為中間體？

原料藥指一般用于生產(chǎn)各類制劑的原料藥物，為成品藥的原始材料。

醫(yī)藥中間體是藥品在合成制作過程中產(chǎn)生的一種化工產(chǎn)品，主要用于藥品合成。中間體主要分為初級(jí)醫(yī)藥中間體和高級(jí)醫(yī)藥中間體，高級(jí)中間體因具有較高的附加值被制藥企業(yè)青睞。

正濟(jì)藥業(yè)研究生產(chǎn)的瑞德西韋、法匹拉韋、維帕他韋等多種仿制藥品，獲得中國、美國、歐盟、日本等多個(gè)國家和地區(qū)相關(guān)藥品管理機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)。

想知道何為仿制藥，首先要了解原研藥。

原研藥為制藥企業(yè)首家研發(fā)上市，并已經(jīng)過了專利保護(hù)期的藥品。仿制藥為原研藥的仿制品，與原研藥具有相同的活性成分、劑量、治療作用，但成本相對(duì)較低的藥品。

正濟(jì)藥業(yè)生產(chǎn)的瑞德西韋、法匹拉韋、維帕他韋等多個(gè)主要產(chǎn)品覆蓋國內(nèi)多個(gè)省市，遠(yuǎn)銷美國、歐盟、日本等20多個(gè)國家和地區(qū)。

同時(shí)，正濟(jì)藥業(yè)與華潤藥業(yè)、上藥集團(tuán)、歐洲的Ferrer、韓國SK Biotek等國內(nèi)外多家知名藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行合作。

值得注意的是，正濟(jì)藥業(yè)今年前3季度的凈利潤實(shí)現(xiàn)了大幅增長。

招股書顯示，截至2020年9月30，正濟(jì)藥業(yè)營收6.6億元，同比增長403%；扣非凈利潤1.61億元，同比增長1916.67%。

我們查看博瑞醫(yī)藥（688166.SH）、美諾華（603538.SH）、同和藥業(yè)（300636.SZ）等多家正濟(jì)藥業(yè)可比上市公司業(yè)績(jī)發(fā)現(xiàn)，只有正濟(jì)藥業(yè)的凈利潤實(shí)現(xiàn)大幅度增長。

2020年1-9月，博瑞醫(yī)藥扣非凈利潤為1.15億元，同比增長107.44%；同和藥業(yè)扣非凈利潤為0.17億元，同比增長15.21%；美諾華扣非凈利潤為1.28億元，同比增長僅為7.8%。

正濟(jì)藥業(yè)的凈利潤增速為何如此“突出”？

我們注意到，正濟(jì)藥業(yè)生產(chǎn)的新產(chǎn)品瑞德西韋和法匹拉韋為公司業(yè)績(jī)?cè)鲩L的主要原因。瑞德西韋和法匹拉韋屬于廣譜抗病毒藥物，經(jīng)初步試驗(yàn)表明對(duì)治療新冠肺炎有效，從而市場(chǎng)對(duì)上述兩種藥需求增大。2020年上半年，正濟(jì)藥業(yè)生產(chǎn)的瑞德西韋和法匹拉韋銷售收入為1.66億元，占公司總營收37.53%。

(截圖來源于招股書)

不過，值得注意的是，正濟(jì)藥業(yè)生產(chǎn)的瑞德西韋和法匹拉韋為仿制藥。正濟(jì)藥業(yè)在享受兩種藥帶來的豐厚利潤同時(shí)，也存在一定的風(fēng)險(xiǎn)。

核心產(chǎn)品面臨多項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)

招股書顯示，瑞德西韋和法匹拉韋分別由美國G公司和日本富山化學(xué)研制。

瑞德西韋通過抑制病毒核酸合成抵抗病毒，對(duì)非典型性肺炎冠狀病毒、中東呼吸綜合佂冠狀病毒和埃博拉病毒等多種病毒具有治療效果。法匹拉韋則主要用于甲型、乙型流感病毒。

2020年初，新型冠狀病毒肺炎大規(guī)模爆發(fā)，多個(gè)國家和地區(qū)開展治療新型冠狀病毒肺炎的各種臨床研究。經(jīng)過多次試驗(yàn)表明，瑞德西韋和法匹拉韋對(duì)新型冠狀病毒肺炎具有治療效果。

2020年7月3日，歐盟委員會(huì)批準(zhǔn)使用瑞德西韋治療新冠病毒重癥患者。2020年10月22日，美國藥監(jiān)局FDA批準(zhǔn)瑞德西韋上市，用于治療12歲以上新冠肺炎住院患者。

隨后，疫情持續(xù)加重，市場(chǎng)急需治療新冠肺炎藥物。2020年2月，江蘇省藥監(jiān)局及湖北省藥監(jiān)局向正濟(jì)藥業(yè)發(fā)文，研發(fā)生產(chǎn)瑞德西韋原料藥。正濟(jì)藥業(yè)在短時(shí)間內(nèi)開發(fā)出了瑞德西韋關(guān)鍵中間體和原料藥的生產(chǎn)工藝，進(jìn)行規(guī)模化生產(chǎn)。與此同時(shí)，正濟(jì)藥業(yè)取得原研公司的認(rèn)可，成為國內(nèi)外需要瑞德西韋的生產(chǎn)供應(yīng)商。

不過，值得注意的是，4月29日晚，我國科學(xué)家王辰、曹彬等人將開展的關(guān)于瑞德西韋對(duì)新冠肺炎治療的臨床試驗(yàn)結(jié)果發(fā)表在國際醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀》雜志上，臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，瑞德西韋對(duì)治療新冠肺炎重癥患者沒有顯著療效。

此外，正濟(jì)藥業(yè)生產(chǎn)的瑞德西韋原料藥和中間體通過郵件形式獲得原研公司G公司的授權(quán)，但并非正式書面授權(quán)。正濟(jì)藥業(yè)生產(chǎn)的瑞德西韋原料藥及中間體可能面臨非正式許可銷售風(fēng)險(xiǎn)。如果G公司停止正濟(jì)藥業(yè)生產(chǎn)瑞德西韋原料藥和中間體，正濟(jì)藥業(yè)可能面臨侵權(quán)風(fēng)險(xiǎn)。

盡管G公司許可正濟(jì)藥業(yè)生產(chǎn)瑞德西韋原料藥，但報(bào)告期內(nèi)正濟(jì)藥業(yè)曾向未獲G公司授權(quán)的企業(yè)銷售相關(guān)產(chǎn)品。未獲G公司授權(quán)購買的企業(yè)如果將采購的瑞德西韋原料藥用于商業(yè)用途，正濟(jì)藥業(yè)將面臨專利侵權(quán)風(fēng)險(xiǎn)。2020年11月，正濟(jì)藥業(yè)已停止向未獲G公司授權(quán)的企業(yè)進(jìn)行銷售。

招股書顯示，截至2020年6月30日，正濟(jì)藥業(yè)生產(chǎn)的瑞德西韋和法匹拉韋銷售毛利為1.1億元，占公司銷售毛利50.8%。

如果未來新冠疫苗或其他治療新冠肺炎的藥物研發(fā)成功，疫情得到控制，正濟(jì)藥業(yè)生產(chǎn)的瑞德西韋、法匹拉韋可能面臨銷售收入下降的風(fēng)險(xiǎn)。正濟(jì)藥業(yè)營業(yè)收入和凈利潤可能受到下滑影響。

對(duì)此，我們?cè)儐栒凉?jì)藥業(yè)相關(guān)問題，但截至發(fā)稿，未收到對(duì)方回復(fù)。

資深投行人士王驥躍告訴我們“有個(gè)暴掙錢的機(jī)會(huì)，抓住了對(duì)企業(yè)是好事，但是不能指望這種突發(fā)事件成為常態(tài)”。

知名經(jīng)濟(jì)學(xué)家宋清輝表示“隨著新冠疫苗逐漸成功研發(fā)和明年大規(guī)模接種，預(yù)計(jì)在疫情期間業(yè)績(jī)實(shí)現(xiàn)暴漲的制藥企業(yè)，難以持下去。實(shí)際上，這對(duì)企業(yè)來說并非好事，可能會(huì)影響其他關(guān)鍵藥品的研發(fā)和生產(chǎn)等進(jìn)程。未來新冠疫苗研發(fā)成功或其他治療新冠的藥物問世，會(huì)對(duì)這些企業(yè)有巨大的影響。這些企業(yè)應(yīng)該未雨綢繆，在創(chuàng)新藥品方面加大力度，而不是只顧著發(fā)眼前的“疫情財(cái)”。

抗病毒藥物撐起營收半邊天

值得一提的是，正濟(jì)藥業(yè)于今年開始生產(chǎn)并銷售瑞德西韋和法匹拉韋兩種產(chǎn)品。

在此之前，抗丙型肝炎病毒藥物的維帕他韋，抗甲型、乙型流感病毒藥物的帕拉米韋為正濟(jì)藥業(yè)抗病毒類業(yè)務(wù)的第一、第二大營收產(chǎn)品。

2018年、2019年，維帕他韋的營收分別為0.33億元、0.56億元，占正濟(jì)藥業(yè)當(dāng)期抗病毒類業(yè)務(wù)收入的57.66%、58.03%。帕拉米韋的營收為0.04億元、0.16億元，占當(dāng)期抗病毒類業(yè)務(wù)收入的7.11%、16.38%。

(截圖來源于招股書)

維帕他韋與其他藥物組成的丙通沙，在治療丙肝肺炎病毒上具有治愈率較高、治療周期較短、副作用較小的優(yōu)勢(shì)。因此，市場(chǎng)對(duì)維帕他韋的需求逐漸變大。

根據(jù)全球原料藥與仿制藥數(shù)據(jù)庫——Newport數(shù)據(jù)顯示，2018年12月至2019年12月，維帕他韋制劑全球銷售額為54.28億美元，維帕他韋原料藥全球消耗量為1.97噸，同比增長18.1%。

據(jù)市場(chǎng)研究公司Grand View Research 數(shù)據(jù)顯示，抗肝炎病毒藥物為全球抗病毒藥物的主要市場(chǎng)。正濟(jì)藥業(yè)每年生產(chǎn)的維帕他韋中間體產(chǎn)量達(dá)1噸，是全球市場(chǎng)主要的中間體供應(yīng)商之一。

(截圖來源于招股書)

除了抗病毒類業(yè)務(wù)外，正濟(jì)藥業(yè)還有心腦血管類、消化系統(tǒng)類主要營收業(yè)務(wù)。

招股書顯示，2020年上半年，抗病毒類業(yè)務(wù)營收2.05億元，占公司總營收47.13%，為最高營收。心腦血管類、消化系統(tǒng)類業(yè)務(wù)營收為0.94億元、0.43億元，分別占公司總營收21.62%、9.94%，為正濟(jì)藥業(yè)第二、三大營收業(yè)務(wù)。

2020年上半年，正濟(jì)藥業(yè)在疫情的影響下賺的盆滿缽滿，但公司在研發(fā)方面的投入值得關(guān)注。

2020年上半年，正濟(jì)藥業(yè)的研發(fā)費(fèi)用為2353.86萬元，占當(dāng)期營收5.34%。而業(yè)內(nèi)可比上市公司的研發(fā)費(fèi)用率為11.72%，正濟(jì)藥業(yè)的研發(fā)率遠(yuǎn)低于業(yè)內(nèi)平均水平。

對(duì)此，正濟(jì)藥業(yè)在招股書中表示，2020年上半年公司研發(fā)費(fèi)用率低于同行業(yè)可比公司，主要源于公司銷售收入大幅增長導(dǎo)致研發(fā)費(fèi)用率下降幅度較大。

風(fēng)云資本界（微信號(hào)：sxkcg666）縱觀正濟(jì)藥業(yè)近年研發(fā)投入，正濟(jì)藥業(yè)研發(fā)投入費(fèi)用雖然不斷增加，但其研發(fā)比例卻在逐漸下降。

2017年正濟(jì)藥業(yè)的研發(fā)費(fèi)用為0.14億元，研發(fā)費(fèi)用率為10.82%，高于業(yè)內(nèi)可比公司10.11%的研發(fā)費(fèi)率。2019年公司的研發(fā)費(fèi)用為0.23億元，研發(fā)費(fèi)用率為8.87%，低于業(yè)內(nèi)可比公司11.53%研發(fā)費(fèi)率。

(截圖來源于招股書)

如今，各大機(jī)構(gòu)和公司紛紛研制新冠疫苗，正濟(jì)藥業(yè)也需要更多研發(fā)投入，來保持產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，和業(yè)績(jī)的持續(xù)增長。