近日，iPS衍生神經(jīng)細(xì)胞藥企士澤生物（Roche Accelerator Member）完成逾億元B1輪融資，本輪融資由泰瓏/泰鯤資本領(lǐng)投，七晟資本及天匯資本共同投資，峰瑞資本、啟明創(chuàng)投、禮來亞洲基金、紅杉中國(guó)等老股東追加投資。

據(jù)了解，本輪融資將用于士澤生物臨床級(jí)iPS衍生細(xì)胞藥治療神經(jīng)系統(tǒng)疾病管線的完善、進(jìn)一步開展臨床研究以及推進(jìn)多項(xiàng)注冊(cè)臨床試驗(yàn)。

至此，近2年內(nèi)士澤生物已完成逾三億元A輪/A+輪/B1輪市場(chǎng)化融資：由峰瑞資本、啟明創(chuàng)投、禮來亞洲基金、紅杉中國(guó)、泰瓏/泰鯤資本、金圓展鴻、中新資本、元禾控股、鈞山資本、北京大學(xué)科技成果轉(zhuǎn)化基金、嘉程資本、阿里健康及華泰紫金、七晟資本、天匯資本等多家知名市場(chǎng)化機(jī)構(gòu)共同投資。

士澤生物醫(yī)藥（蘇州）有限公司成立于2021年2月，由創(chuàng)始人李翔博士全職歸國(guó)創(chuàng)立，自創(chuàng)立以來， 士澤生物組建了具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的全職All In團(tuán)隊(duì)，覆蓋了iPS衍生神經(jīng)細(xì)胞藥的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化核心環(huán)節(jié)，核心團(tuán)隊(duì)成員來自北京大學(xué)、清華大學(xué)、復(fù)旦大學(xué)、上海交通大學(xué)、同濟(jì)大學(xué)及美國(guó)威斯康星大學(xué)、美國(guó)霍普金斯大學(xué)等海內(nèi)外著名高校或細(xì)胞治療業(yè)界知名公司，團(tuán)隊(duì)擁有國(guó)際及產(chǎn)業(yè)界最前沿的干細(xì)胞治療技術(shù)和轉(zhuǎn)化經(jīng)驗(yàn)。

士澤生物長(zhǎng)期專注于iPS衍生細(xì)胞藥治療神經(jīng)系統(tǒng)疾病的應(yīng)用性自主研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化，士澤生物自研設(shè)計(jì)并建立了底層技術(shù)平臺(tái)，覆蓋了iPSC重編程與建庫、基因編輯iPSC、iPSC分化為亞型特化的神經(jīng)細(xì)胞及臨床前疾病動(dòng)物模型的構(gòu)建及評(píng)價(jià)等關(guān)鍵技術(shù)平臺(tái)，與多家知名研究機(jī)構(gòu)及頭部醫(yī)院開展技術(shù)研究及臨床開發(fā)合作，并承擔(dān)國(guó)家生物藥技術(shù)創(chuàng)新中心細(xì)胞療法重點(diǎn)攻關(guān)項(xiàng)目等。

士澤生物建立了一批具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、國(guó)際領(lǐng)先的新技術(shù)、新平臺(tái)，圍繞核心主營(yíng)業(yè)務(wù)，可持續(xù)自研創(chuàng)新：2023年，士澤生物自研的全球首發(fā)研發(fā)管線臨床級(jí)iPS衍生亞型神經(jīng)前體細(xì)胞治療漸凍癥，獲得美國(guó)FDA認(rèn)證授予孤兒藥資格、并享有獲批上市后7年市場(chǎng)獨(dú)占權(quán)等，為中國(guó)首個(gè)自主iPS衍生細(xì)胞藥獲得FDA認(rèn)證并授予全球孤兒藥資格。

士澤生物自主建設(shè)及運(yùn)營(yíng)>5000平方米的研發(fā)中心、B+A級(jí)GMP基地及質(zhì)控中心的完整硬件平臺(tái)，自主開發(fā)的多項(xiàng)臨床級(jí)iPS衍生細(xì)胞藥的研發(fā)管線已完成核心CMC開發(fā)、建立了全流程的臨床級(jí)制備工藝及質(zhì)量控制體系，并完成多種GMP級(jí)iPS衍生亞型特化神經(jīng)前體細(xì)胞治療產(chǎn)品的正式注冊(cè)批及臨床批生產(chǎn)。2024年，士澤生物已建成的GMP基地及質(zhì)控中心的軟硬件平臺(tái)及管理運(yùn)營(yíng)體系，以優(yōu)秀成績(jī)順利通過國(guó)家衛(wèi)健委及現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督核查專家組的在研臨床項(xiàng)目及現(xiàn)場(chǎng)核查，為士澤生物進(jìn)一步開展臨床研究及臨床試驗(yàn)提供了重要的驗(yàn)證。

值得一提的是，士澤生物聯(lián)合上海市東方醫(yī)院（同濟(jì)大學(xué)附屬東方醫(yī)院），獲批國(guó)內(nèi)首個(gè)經(jīng)國(guó)家兩委局正式批準(zhǔn)開展的國(guó)家級(jí)干細(xì)胞備案臨床研究項(xiàng)目（iPS衍生細(xì)胞治療神經(jīng)系統(tǒng)疾病），在中國(guó)上海完成了中國(guó)首例臨床級(jí)iPS衍生多巴胺能神經(jīng)前體細(xì)胞移植治療帕金森病。士澤生物已與合作醫(yī)院完成多例經(jīng)紋狀體雙側(cè)殼核立體定位注射臨床級(jí)iPS衍生中腦多巴胺能神經(jīng)前體細(xì)胞，用于移植治療中重度至重度帕金森病患者，最長(zhǎng)隨訪期已超過9個(gè)月以上，迄今無細(xì)胞療法相關(guān)不良事件出現(xiàn)，且多例患者開關(guān)期時(shí)間及MDS-UPDRS評(píng)分量表等關(guān)鍵療效指標(biāo)均有顯著性改善趨勢(shì)。士澤生物已開展的人體臨床研究的積極結(jié)果，為后續(xù)進(jìn)一步開展臨床試驗(yàn)提供了重要的鋪墊和關(guān)鍵的驗(yàn)證。