系統性紅斑狼瘡（SLE）是一種青年女性高發、慢性、系統性自身免疫性疾病，是中國常見的自免性疾病之一。其中，紅斑狼瘡腎炎（LN）是系統性紅斑狼瘡最嚴重的器官并發癥之一，也是系統性紅斑狼瘡的主要死亡原因。根據灼識咨詢，2023年中國SLE患者約為100萬人，患者人數趨于穩定，患病率位居世界第二。

近期沖刺北交所上市的“天廣實”，便是一家涉及該病創新藥研發的明星企業，其針對SLE適應癥的核心管線MIL62正處于臨床II/III期階段。

天廣實專注于發現和開發創新和差異化抗體藥物，成立于2003年，駐地北京。一路走來背后有眾多機構支持，包括：冪方資本、高特佳、嘉實投資、中金啟德基金、醴澤資本、中信證券、國投創合、清池資本、亦莊國投、交銀國際、中科院創投、朗瑪峰創投、弘信資本、惟精資本、藥明生物產業基金、鎮江國有投資、聯塑資本、泰格醫藥、貝達藥業、紹興基金、天堂硅谷、匯橋弘甲、越秀金蟬二期、金石翊康、厚揚通馳、貝欣投資、厚揚鯤鵬、康創一號、亦融創、聯塑一號、國海景恒、浙商轉型、朗瑪十五號、知識產權基金、厚紀通騰、國海玉柴等38家機構股東。

70后博士從借調員工晉升為掌舵人

和大多數企業的實控人為企業創始人不同，天廣實的實控人李峰屬于半路殺出來的“程咬金”。

1972年出生的李峰是美國萊斯大博士，獲得了美國永久居留權，并擁有超22年的生物制藥行業經驗，曾在美國擔任Genentech研發部主任工程師與Amgen資深科學家等職務。

2008年，當時還是海正藥業員工的李峰及技術團隊被借調給天廣實，承擔建設研發平臺進行抗體生物藥的前期研發工作。

2011年9月起，李峰擔任天廣實研發總監，而后李峰逐漸入股天廣實，2016年時已獲得最大控股權，2018年3月后擔任天廣實董事長一職。自此，李峰就完成了從借調員工到實控人的身份大轉變。

掌權后的李峰，開啟大刀闊斧的求變之路。

首先是征戰資本市場。2016年6月至2021年6月期間，天廣實共進行了數次股權轉讓，累計融資金額約4.28億元。

而后，李峰帶領公司進行重大資產重組。2022年8月，天廣實基于對生物大分子藥物產業化的業務戰略規劃，決定與貝達藥業聯手打造完善的生物大分子CDMO服務品牌，將負責運營北京生產基地的全資子公司華放天實整合并入賦成生物。

2024年11月，天廣實與康源博創聯合宣布與輝瑞公司簽署合作備忘錄，共同致力于多發性骨髓瘤患者的創新治療方案的臨床開發，這是輝瑞Ignite計劃在中國的首次合作。

在李峰的帶領下，天廣實已經建立了一系列自有的抗體發現及開發技術平臺，包括ADCC增強抗體平臺、多特異性抗體平臺、抗體發現和優化平臺及工藝開發和產業化平臺，涵蓋了從抗體發現到開發的整個過程。其ADCC增強抗體平臺是通過抗體糖基化改造增強NK細胞功能的平臺之一，其也是中國為數不多符合GMP制造標準并經過臨床驗證的抗體糖基化修飾平臺。

估值超50億，沖刺北交所

李峰的入主，確實為天廣實拉來了密集的外部投資。粗略計算，截至2024年6月末，公司已經有38家機構股東。

2016年5月A輪融資中，天廣實獲得冪方資本超1億元人民幣的投資。2017年1月,天廣實宣布完成2.7億元人民幣的B輪融資，由高特佳領投，跟投方為嘉實投資、冪方資本、亦莊國投、賽盈資本等。

2019年，公司再度完成兩次股權融資，投資方包括一創投資、厚紀資本、復琢投資、屹唐華睿、豪石投資、天堂硅谷、貝利創投、浙商創新、潤森義信投資、越秀產業基金、國海創新資本、飛歌投資、金石投資、中金資本、中信證券投資、鎮江國投創投等機構。

天廣實于2020年完成的C輪融資金額達11.3億元人民幣，由中金啟德基金領投，醴澤資本、中信證券投資等聯合領投，國投創合、清池資本、亦莊國投、交銀國際、中科院創投、朗瑪峰創投、弘信資本、惟精資本等投資機構共同參與投資。

2021年，天廣實又完成1.31億元人民幣戰略投資，投資方包括藥明生物產業基金、鎮江國有投資、聯塑資本、泰格醫藥。該輪投后估值約50億元。

2023年8月，公司獲得貝達藥業1.5億元戰略投資。2024年3月，天廣實完成2.18億元的定增用于補充流動資金、償還借款/銀行貸款（及利息），認購方為產業升級基金、紹興基金、李順來、倪建山。

天廣實的IPO路途坎坷。面對監管要求和市場環境變化，天廣實一直在靈活調整自身的IPO路線，歷經多次轉變。

天廣實首次嘗試上市是在2020年9月，當時公司向上海證券交易所提交了科創板上市申請。但因監管機構對其歷次股權轉讓的核查要求較高，公司及中介機構判斷無法在短時間內達到監管要求，因此主動撤回了上市申請。

在撤回科創板申請后，天廣實于2021年轉而向港交所遞交了上市申請文件，計劃在港交所主板上市，但該申請最終也未能成功。在港股上市未果后，天廣實于2023年3月在新三板基礎層掛牌，并在同年9月調入創新層。接下來就是2024年11月，公司在北交所上市申請獲得了受理。

北交所于2021年11月開市，其中的上市標準四也可以視為專為未盈利的Biotech而設立的，但實際上，北交所排隊IPO的醫藥企業并不多。值得一提的是，與四年前沖刺科創板IPO時相比，天廣實此次IPO的募資規模已大幅縮水，從原先的15.9億元減少至3.49億元。

共有7條在研管線，還未有產品上市

天廣實的管線還是比較多的，共有7條在研管線。

公司核心管線為MIL62。這是天廣實自主研發的創新型第三代CD20重組人源化單克隆抗體，已獲得國家重大新藥創制專項支持，并且有多項適應癥已經處于臨床三期階段。MIL62治療原發性膜性腎病（PMN）已被國家藥品監督管理局納入“突破性治療”藥物品種，是中國首款在腎病治療領域獲得該認定的國產藥物。

此外，MIL62正在進行的臨床試驗還包括難治的濾泡性淋巴瘤（FL）、系統性紅斑狼瘡（SLE）和視神經脊髓炎譜系疾病（NMOSD）。基于B細胞清除療法，MIL62有望在慢性腎病、風濕免疫和神經免疫等自免性疾病領域進一步擴展。

天廣實的主要管線還包括MBS303/MSC303和MBS314。前者是一種創新型CD20/CD3雙特異性抗體，能夠有效緩解CD20陽性B細胞非霍奇金（B-NHL）和免疫性腎小球腎炎患者的癥狀。后者是一種針對多發性骨髓瘤的創新型GPRC5D/BCMA/CD3三特異性抗體。另外還有4條其它管線包括MIL86、MIL93、MIL97、MIL98。

要保持大規模的研發投入，公司投入了大量資金。2021年度、2022年度、2023年度及2024年1-6月，公司研發費用分別為2.19億元、1.81億元、1.99億元及0.97億元，總計達到6.96億元。

由于還沒有產品上市，所以公司也暫時還未有銷售收入。目前，天廣實只通過研發服務、技術成果轉讓、授權許可等產生部分收入。報告期各期，公司營業收入分別為1407萬元、1899萬元、6388萬元及146萬元。但這些收入并不足以支撐以上研發開銷。而且產品距獲批仍需一定時間，預期未來還需較大規模研發投入。

上述報告期內，公司虧損分別為3.18億元、2.6億元、2.41億元及1.31億元，三年半累計凈虧損9.5億元。截至2024年6月末，公司現金及現金等價物余額為2.75億元，同期，短期借款為1.39億元，尚能覆蓋。

我們知道一款新藥的研發周期通常需要十年左右，研發投入通常數億至數十億元，所以天廣實的虧損情況放在整個創新藥行業來看，也算不上特殊。