創(chuàng)新藥企東陽光藥港股上市:20年創(chuàng)新筑壁壘,國際化布局啟新程
一家“獨特”的創(chuàng)新藥上市公司來了。
8月7日,廣東東陽光藥業(yè)有限公司(下稱東陽光藥,6887.HK)登陸香港聯(lián)交所主板,成為中國首例“H股吸收合并私有化+介紹上市”的創(chuàng)新案例。
東陽光藥隸屬于深圳東陽光集團(tuán)旗下。此前,該集團(tuán)已有兩家上市公司東陽光(600673.SH)和東陽光長江藥業(yè)(1558.HK)。東陽光藥這次上市,為合并港股上市子公司東陽光長江藥業(yè)實現(xiàn)整體上市,即東陽光藥提交港股上市申請,向其控股子公司東陽光長江藥業(yè)小股東發(fā)行H股,換取前述小股東所持上市公司東陽光長江藥業(yè)股份。吸收合并完成后,東陽光藥再通過介紹方式實現(xiàn)上市。
東陽光藥,是一家從事藥物的研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化,專注創(chuàng)新藥,涉及改良型新藥、仿制藥和生物類似藥的綜合性制藥企業(yè)。其擁有廣東省唯一的抗感染新藥研發(fā)全國重點實驗室,實驗室面積超5萬平方米,高效液相色譜儀達(dá)400余臺,在業(yè)內(nèi)有“液相森林”之稱。更令人關(guān)注的是,東陽光藥不僅通過持續(xù)的研發(fā)投入,持續(xù)推動國產(chǎn)創(chuàng)新藥的進(jìn)階,還將銷售網(wǎng)絡(luò)鋪向海外,躋身全球制藥競爭前沿。
年入40億,獲批藥物達(dá)150余款
2001年,東陽光集團(tuán)收購了宜都一家小的原料藥廠,進(jìn)軍生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。此后于2003年成立了綜合性制藥公司東陽光藥,2005年成立以創(chuàng)新藥研發(fā)為核心的藥業(yè)研究院,經(jīng)過20余年的深耕和持續(xù)投入,已建立起完全自主、系統(tǒng)全面的研發(fā)體系。
目前,東陽光藥已建成獨立自主的研發(fā)平臺、達(dá)到國際標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)設(shè)施與全方位銷售網(wǎng)絡(luò)。其擁有研發(fā)、生產(chǎn)、銷售一體的全面實力,并聚焦感染、慢病、腫瘤三大重點領(lǐng)域。
當(dāng)前,商業(yè)化管線構(gòu)成了東陽光藥的價值基本盤。以可威為代表的抗感染兒科線、以丙肝治療藥為代表的新藥線、以糖尿病藥物為核心的慢病線(包括海外胰島素的獲批和放量)及仿制藥集采和新零售業(yè)務(wù),共同支撐起公司業(yè)績。市場預(yù)計,這些成熟產(chǎn)品線年銷售峰值或可達(dá)200億元。
慢病治療領(lǐng)域成為近年增長亮點。該業(yè)務(wù)收入占比翻倍增長,2024年接近30%。在胰島素市場,東陽光藥表現(xiàn)尤為突出——2025年第一季度,在中國三大終端六大市場,公司已躋身胰島素及其類似藥市場TOP8企業(yè)陣營。
公司自主研發(fā)的甘精胰島素注射液已在美國申請上市,有望成為首家可豁免Ⅲ期臨床試驗而在美國上市該藥的中國企業(yè),門冬胰島素即將開展海外臨床試驗。美國胰島素市場規(guī)模超百億美元,胰島素制劑有望成為東陽光藥出海大單品。此外,公司自主研發(fā)的治療糖尿病新藥“奧洛格列凈”亦即將獲批上市,同靶點最優(yōu);特發(fā)性肺纖維化新藥“伊非尼酮”臨床結(jié)果優(yōu)異,BD出海潛力巨大。
目前,東陽光藥已經(jīng)開發(fā)出多元化的產(chǎn)品組合,在不同國家及地區(qū)擁有150款獲批藥物,超過100款在研藥物,包括在國內(nèi)的49款1類在研創(chuàng)新藥物。產(chǎn)品除了在國內(nèi)銷售,也參與國際競爭,國際市場銷售網(wǎng)絡(luò)覆蓋包括美國、德國及英國在內(nèi)八個國家及地區(qū)。
研發(fā)費用占比超20%,申請專利超2500件
初涉創(chuàng)新藥時,東陽光藥毫無經(jīng)驗可言,于是砸重金邀請海歸專家加盟。公司海歸專家的人數(shù)在巔峰時期一度達(dá)到40多位,后者均有在輝瑞、拜耳、諾華等國際頂級藥企多年的工作經(jīng)驗。這些“外援”帶來的世界前沿技術(shù)技術(shù)和管理經(jīng)驗,最終化作東陽光藥發(fā)展壯大的養(yǎng)分。
東陽光藥對于研發(fā)費用的投入,向來不遺余力。2024年東陽光藥研發(fā)成本占總收入比重超過20%。有栽種,必有收獲,東陽光藥持續(xù)的研發(fā)創(chuàng)新,與穩(wěn)健的營收,亦形成良性循環(huán)。
更重要的是,在此過程中,一大批自主培養(yǎng)的研發(fā)人員就此完成從“新兵”到“大將”的蛻變。比如現(xiàn)在的東陽光藥董事長張英俊,是最早一批加盟的青年海歸人才,加入東陽光藥17年來主導(dǎo)了50多個1類新藥研發(fā),累計申請1200多項發(fā)明專利,其中800多項獲得授權(quán)。
2005年,當(dāng)不少制造業(yè)企業(yè)還熱衷于規(guī)模擴(kuò)張之時,東陽光集團(tuán)已經(jīng)前瞻性地開始組建研究院。經(jīng)過20多年的積淀,如今,東陽光藥已建立起完全自主、系統(tǒng)全面的研發(fā)體系。公司現(xiàn)在擁有研發(fā)人員1100多名,其中外籍和海歸專家有20多名,先后6次獲得廣東省創(chuàng)新團(tuán)隊稱號。其承擔(dān)國家重大專項課題達(dá)20多個,申請專利超2500件,連續(xù)七年位列藥智網(wǎng)《中國藥品研發(fā)綜合實力排行榜》TOP 20。
此外,以2014年至2023年在中國公布的專利數(shù)量及授權(quán)專利公告數(shù)量統(tǒng)計,東陽光藥在國內(nèi)藥企中排名第一。東陽光集團(tuán)還入選由工信部審評的2023年度中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)榜,排名第34位。
加速推進(jìn)全球化市場,持續(xù)拓寬護(hù)城河
國際化,是東陽光藥重要的發(fā)展戰(zhàn)略。其在《招股書》中亦表示,計劃加速推進(jìn)全球化市場,致力于成為國際化的制藥公司。
在國際市場上,海外銷售網(wǎng)絡(luò)也已覆蓋包括美國、德國及英國在內(nèi)八個國家及地區(qū)。
公司產(chǎn)品在海外市場贏得了良好的聲譽,并在當(dāng)?shù)厥袌鼋⒘虽N售能力。其中,“阿奇霉素片”在德國同類藥品市場中占有率排名第一。
為了加強(qiáng)全球研發(fā)體系,打造國際研發(fā)平臺和提升海外臨床試驗?zāi)芰Γ瑬|陽光藥還表示,將積極尋求及深化與國際戰(zhàn)略伙伴的合作,共同開展國際化的研發(fā)項目。一方面,通過技術(shù)轉(zhuǎn)讓和知識共享,獲得技術(shù)和專利,提升藥品的競爭力;另一方面,對于處于臨床階段的在研藥物,著重推進(jìn)與跨國公司合作以充分利用有關(guān)在研藥物的商業(yè)價值。
同時,公司還計劃加強(qiáng)市場調(diào)研過程,深入了解海外市場需求和競爭市場環(huán)境,以便能更好地識別可迎合有關(guān)市場需求的目標(biāo)產(chǎn)品;加強(qiáng)海外市場的品牌建設(shè)和推廣,提升產(chǎn)品的全球知名度和認(rèn)可度。
事實上,經(jīng)過多年的持續(xù)開拓,東陽光藥在商務(wù)拓展(BD)合作領(lǐng)域已經(jīng)取得了巨大突破。去年11月,東陽光藥與英國制藥公司Apollo就東陽光藥自主研發(fā)的HEC88473項目達(dá)成海外授權(quán)許可協(xié)議,總交易金額近10億美元。東陽光藥董事長張英俊表示,公司擁有全方位的創(chuàng)新研發(fā)平臺和技術(shù),具備扎實的國際化基礎(chǔ),手握數(shù)十個潛在重磅海外BD,彰顯了公司研發(fā)管線強(qiáng)大競爭力。
在開拓海外市場的策略上,首先,有賴于符合國際標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)有藥品生產(chǎn)、質(zhì)量管理能力和供應(yīng)鏈系統(tǒng),東陽光藥計劃促進(jìn)現(xiàn)有國產(chǎn)藥物的國際銷售,特別是獲得歐洲和美國批準(zhǔn)的藥品;其次,在研發(fā)、產(chǎn)品注冊、臨床試驗和商業(yè)化方面,計劃建立國際能力,重點推進(jìn)需求未得到滿足、具有臨床價值和在海外市場具有競爭優(yōu)勢的在研藥物的臨床試驗。另外,東陽光藥還將持續(xù)物色與跨國制藥企業(yè)交流合作機(jī)會,以提升其在國際醫(yī)藥市場的地位。
當(dāng)前,憑借強(qiáng)大的研發(fā)實力、覆蓋全球的銷售網(wǎng)絡(luò)和國際化標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)體系,東陽光藥已經(jīng)躍升至中國醫(yī)藥行業(yè)第一梯隊。東陽光藥表示,未來還將持續(xù)加大對科技創(chuàng)新的研發(fā)投入,努力成為中國一流、世界領(lǐng)先的醫(yī)藥企業(yè)。而在行業(yè)人士看來,作為中國創(chuàng)新藥企中的優(yōu)秀代表,東陽光藥登陸港交所,也將成為其全球化征程中的重要一筆。
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