今年一季度，科創(chuàng)板上生物醫(yī)藥行業(yè)IPO大爆發(fā)。

包括賽諾威盛、捍宇醫(yī)療、貝克制藥、北芯生命、澎立生物等公司均來(lái)自生物醫(yī)藥行業(yè)，占同期申報(bào)企業(yè)比超過(guò)六成。

這其中，就包括馴鹿生物。

近日，馴鹿生物同中信證券簽署上市輔導(dǎo)協(xié)議，開(kāi)始加速科創(chuàng)板的上市步伐。

01

資本加持

馴鹿生物成立于2017年3月，由醫(yī)生團(tuán)隊(duì)、生物制藥科學(xué)家和投資人聯(lián)合創(chuàng)立，這家坐落于南京生物醫(yī)藥谷園區(qū)的企業(yè)是一家處于臨床階段、專注于血液腫瘤和部分實(shí)體瘤的細(xì)胞治療藥物創(chuàng)新性研發(fā)的生物技術(shù)公司，目前擁有10余個(gè)開(kāi)發(fā)管線產(chǎn)品，主要聚焦血液腫瘤的自體及通用CAR-T產(chǎn)品開(kāi)發(fā)，所有產(chǎn)品均采用全人源序列，在實(shí)體瘤布局獨(dú)具特色的由病毒感染引起的胃癌、鼻咽癌等適應(yīng)癥的TCR-like CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品。

馴鹿生物自成立以來(lái)，6年時(shí)間共進(jìn)行了四輪融資。

2018的A輪融資的投資方和資金數(shù)額，不管是其官網(wǎng)還是公開(kāi)消息都語(yǔ)焉不詳。

但是，根據(jù)天眼查信息顯示，馴鹿生物2018年曾獲得國(guó)內(nèi)某生物制品上市公司領(lǐng)投的A輪融資，而這個(gè)上市公司指向長(zhǎng)生生物。眾所周知，2018年7月，長(zhǎng)生生物因?yàn)榧僖呙缡录?，最終成在2019年成為A股“重大違法強(qiáng)制退市第一股”。

兩年之后，馴鹿生物獲得了高瓴創(chuàng)投領(lǐng)投的6000萬(wàn)美元B輪融資。彼時(shí)，高瓴創(chuàng)投，剛“官宣”成立一個(gè)月。2020年2月24日，高瓴資本在其官方公眾號(hào)發(fā)布“致創(chuàng)業(yè)者的一封信”，宣布以百億規(guī)模成立專注投資早期創(chuàng)業(yè)公司的高瓴創(chuàng)投，后者將共享高瓴資本豐富的投后管理資源，“在醫(yī)療大健康領(lǐng)域，不僅可以幫助被投公司打通上下游，共享生態(tài)圈資源，招募核心人才，也能在推動(dòng)公司國(guó)際化方面，提供超強(qiáng)助力。”

而作為高瓴創(chuàng)投成立以來(lái)投資的首個(gè)公司，馴鹿生物一時(shí)備受關(guān)注。

2021年9月16日，馴鹿生物完成1.08億美元C輪融資。

此輪融資用于加速馴鹿生物多款創(chuàng)新細(xì)胞療法的臨床前研究、臨床開(kāi)發(fā)、上市申請(qǐng)和商業(yè)化。此外，利用募集到的資金開(kāi)拓更廣闊的異體通用與實(shí)體瘤治療細(xì)胞產(chǎn)品管線，拓展核心產(chǎn)品的全球合作，進(jìn)一步豐富現(xiàn)有產(chǎn)品管線。

本輪融資由鼎暉百孚領(lǐng)投, 并由建銀國(guó)際作為主要投資方參與；光大控股、基石資本、信銀投資、Plaisance Capital進(jìn)行跟投，現(xiàn)有股東高瓴創(chuàng)投持續(xù)加投。

對(duì)于此次融資，鼎暉百孚管理合伙人應(yīng)偉先生曾表示：“細(xì)胞與基因療法的蓬勃發(fā)展正以前所未有的速度將更多突破性療法帶給患者。在競(jìng)爭(zhēng)日益激烈的環(huán)境下，馴鹿醫(yī)療憑借對(duì)腫瘤免疫藥物開(kāi)發(fā)的獨(dú)特理解、優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)創(chuàng)新能力與執(zhí)行力，已建立了豐富的、以全人源為特點(diǎn)的產(chǎn)品管線，多個(gè)重磅CAR-T產(chǎn)品數(shù)據(jù)喜人。生物醫(yī)藥是鼎暉最重視的領(lǐng)域之一，很高興與馴鹿這樣優(yōu)秀的業(yè)內(nèi)創(chuàng)新企業(yè)攜手同行，未來(lái)我們還將進(jìn)一步拓展與該領(lǐng)域優(yōu)秀企業(yè)的合作，加速創(chuàng)新療法的落地，助力生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展?！倍驮诖溯喨谫Y發(fā)布會(huì)上，馴鹿醫(yī)療CEO兼CMO汪文博士公布了3到5年上市的計(jì)劃。

2023年1月馴鹿生物宣布完成近5億元人民幣C1輪融資。由國(guó)鑫投資、倚鋒資本、外高橋、南京江北新區(qū)國(guó)有資產(chǎn)、厚新健投、宏誠(chéng)投資聯(lián)合投資。

02

攢局者

作為一家生物醫(yī)藥公司，馴鹿醫(yī)療為何得到眾多機(jī)構(gòu)的青睞，這與CAR-T療法的崛起相關(guān)。

癌癥一直是人類難以攻克的重大疾病之首，面對(duì)它，人人“談癌色變”。從最初的化療藥，再到現(xiàn)如今的靶向、免疫治療，但隨著醫(yī)學(xué)攻堅(jiān)、技術(shù)突破，業(yè)界針對(duì)癌癥的治療取得了突破性進(jìn)展——CAR-T療法出現(xiàn)。網(wǎng)傳刷屏的120萬(wàn)一針，一針可以“清零”癌細(xì)胞，就是這種療法。

而馴鹿生物首個(gè)產(chǎn)品商業(yè)化在即，開(kāi)始商業(yè)化的進(jìn)程。

馴鹿生物的團(tuán)隊(duì)堪稱豪華，其中的創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)包含科學(xué)家、生物制藥公司高管與資深投資人士，這為馴鹿生物提供了研發(fā)和資本運(yùn)作方面的豐富資源。

馴鹿生物聯(lián)合創(chuàng)始人、CEO張金華，頗具傳奇色彩。

2017年3月，張金華創(chuàng)辦了馴鹿生物。資料顯示，她在公司主要負(fù)責(zé)戰(zhàn)略規(guī)劃、團(tuán)隊(duì)建設(shè)、投融資及對(duì)外合作等工作。屬于公司的“攢局者”和靈魂人物。

張金華的定位和她的職業(yè)履歷有關(guān)，公開(kāi)的資料顯示，她是資深證券律師，也是北京華光同塵管理咨詢中心創(chuàng)始合伙人，同時(shí)還是醫(yī)療基金北京重山遠(yuǎn)為投資中心創(chuàng)始合伙人。

2000前后，張金華從東北財(cái)經(jīng)大學(xué)法學(xué)院碩士學(xué)位畢業(yè)；開(kāi)始進(jìn)入投行領(lǐng)域，在證券公司、律師事務(wù)所任職的十幾年的時(shí)間里，幫助100多家公司走向資本市場(chǎng)，同時(shí)也兼顧一些上市公司并購(gòu)、重組業(yè)務(wù)。

據(jù)資料顯示，張金華主要從事醫(yī)療大健康領(lǐng)域的投資和跨境并購(gòu)業(yè)務(wù)、國(guó)內(nèi)上市公司并購(gòu)重組顧問(wèn)及投資業(yè)務(wù)，目前旗下共有15家企業(yè)。主辦過(guò)幾十家中國(guó)企業(yè)的上市和并購(gòu)重組項(xiàng)目，包括國(guó)內(nèi)A股改制上市、香港上市、美國(guó)納斯達(dá)克上市、加拿大多倫多交易所上市項(xiàng)目。尤其擅長(zhǎng)上市公司并購(gòu)重組項(xiàng)目，在項(xiàng)目中處于主導(dǎo)位置，并有多個(gè)項(xiàng)目同時(shí)兼任財(cái)務(wù)顧問(wèn)和律師雙重身份。

和多家上市公司的近距離接觸，讓張金華對(duì)于公司的成長(zhǎng)以及發(fā)展與資本的關(guān)系了如指掌。于是，2015年，張金華開(kāi)始進(jìn)入資本領(lǐng)域，參與創(chuàng)辦了北京重山遠(yuǎn)為投資中心（有限合伙），并任合伙人。

資料顯示，之后三年的時(shí)間，重山遠(yuǎn)為參股近20家醫(yī)療、金融領(lǐng)域公司，包括上海孕動(dòng)力醫(yī)療咨詢有限公司、北京福祉之家養(yǎng)老服務(wù)有限公司，北京百川彬海醫(yī)療咨詢有限公司、南京維力志博生物科技有限公司等。

天眼查顯示，彼時(shí)，長(zhǎng)生生物還是重山資本的LP，占重山資本34%的股權(quán)。

而這一年的7月，長(zhǎng)生生物剛剛借殼上市。2018年7月13日，長(zhǎng)生生物問(wèn)題疫苗事件爆發(fā)，這距離其2015年7月14日借殼上市復(fù)牌恰好整三年時(shí)間。在假疫苗事件之前，長(zhǎng)生生物頻繁通過(guò)投資方式布局醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)鏈，其中除了直接的股權(quán)投資，它還多次以LP（Limited partner有限合伙人）身份參與了一些醫(yī)療健康相關(guān)的股權(quán)投資基金。

2016年，長(zhǎng)生生物出資 4000 萬(wàn)元，作為有限合伙人，參與投資北京重山遠(yuǎn)為投資中心（有限合伙）“目的是為了在醫(yī)療大健康領(lǐng)域?qū)ふ揖哂辛己贸砷L(zhǎng)性和發(fā)展前景的項(xiàng)目進(jìn)行投資?！?

疫苗事件之后，重山遠(yuǎn)為開(kāi)始消失在大眾的視野。

也是在重山遠(yuǎn)為的這段時(shí)間，讓張金華接觸到了大量的初創(chuàng)公司。其中，細(xì)胞治療這個(gè)比較新的行業(yè)讓她看到了先機(jī)。張金華認(rèn)為，傳統(tǒng)的小分子藥、大分子藥成藥時(shí)間久，需要8-10年，而細(xì)胞治療技術(shù)4-5年就可以走到一個(gè)比較好的狀態(tài)，相對(duì)能更快推向市場(chǎng)。此時(shí)，馴鹿生物的創(chuàng)立已經(jīng)在她的規(guī)劃中謀定。

2017年，馴鹿生物成立。可以說(shuō)，這是投資人孵化企業(yè)的一個(gè)經(jīng)典案例?？茖W(xué)家+技術(shù)大牛+團(tuán)隊(duì)。雖然現(xiàn)在此類項(xiàng)目比比皆是。

03

豪華團(tuán)隊(duì)

馴鹿生物的技術(shù)團(tuán)隊(duì)不可謂不強(qiáng)。

從六年前，馴鹿最初兩三人的團(tuán)隊(duì)經(jīng)過(guò)六年的披荊斬棘，馴鹿如今已邁入國(guó)內(nèi)細(xì)胞治療的第一梯隊(duì)。截至目前公司人數(shù)已達(dá)400人。

用張金華自己的話說(shuō)，公司主要的幾位同事，都是自己在創(chuàng)業(yè)前期有過(guò)很多的合作，當(dāng)走到同一個(gè)平臺(tái)上共同創(chuàng)業(yè)的時(shí)候，他們也把各自多年來(lái)的合作伙伴帶到公司里來(lái)?！坝械氖且匀毜姆绞郊尤?，有的是以顧問(wèn)的方式加入”?！澳阕哌M(jìn)我們公司就會(huì)發(fā)現(xiàn)，我們不像傳統(tǒng)的生物研發(fā)企業(yè)，更像一個(gè)互聯(lián)網(wǎng)公司風(fēng)格。”

胡廣，馴鹿醫(yī)療CAR-T產(chǎn)品研發(fā)總監(jiān)。于2018年1月加入馴鹿生物，現(xiàn)任圳鹿生物研發(fā)副總裁。他是中國(guó)科學(xué)院生物物理所分子生物學(xué)博士，哈佛大學(xué)醫(yī)學(xué)院腫瘤臨床應(yīng)用研究博士后，斯坦福大學(xué)醫(yī)學(xué)院訪問(wèn)學(xué)者。曾任北京賽諾亞生物技術(shù)有限責(zé)任公司總經(jīng)理，北大工學(xué)院紹興研究院所長(zhǎng)，自2015年回國(guó)開(kāi)始CAR-T產(chǎn)品研發(fā)工作。

在最初的幾年，正是胡光主持了馴鹿醫(yī)療一系列的CAR-T的研發(fā)。

2020年10月，資深免疫學(xué)家鄭彪博士出任馴鹿生物首席科學(xué)官（CSO），汪文博士出任首席醫(yī)學(xué)官（CMO）。

這兩位在國(guó)內(nèi)都是鼎鼎大名的牛人。

鄭彪博士在免疫學(xué)領(lǐng)域具有豐富的科研經(jīng)驗(yàn)及豐碩的研究成果，先后獲得浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院臨床醫(yī)學(xué)博士和倫敦大學(xué)免疫學(xué)博士；任教于美國(guó)馬里蘭大學(xué)醫(yī)學(xué)院及杜克大學(xué)醫(yī)學(xué)中心；美國(guó)貝勒醫(yī)學(xué)院病理及免疫系終生教授；領(lǐng)導(dǎo)葛蘭素史克免疫疾病早期研發(fā)；強(qiáng)生免疫治療領(lǐng)域全球副總裁；擁有25年以上的科研及工業(yè)界的從業(yè)經(jīng)驗(yàn)。加入馴鹿醫(yī)療后，鄭彪博士將負(fù)責(zé)公司整體產(chǎn)品戰(zhàn)略布局的制定和推進(jìn)管線產(chǎn)品的研發(fā)工作。

汪文博士具有深厚的醫(yī)學(xué)背景，擁有五年外科住院醫(yī)師、主治醫(yī)師臨床經(jīng)驗(yàn)。先后獲得安徽醫(yī)科大學(xué)臨床醫(yī)學(xué)學(xué)士、同濟(jì)大學(xué)人體解剖學(xué)碩士、同濟(jì)大學(xué)/德國(guó)Würzburg大學(xué)醫(yī)學(xué)博士，英國(guó)University of Aberdeen分子生物學(xué)博士。

自2006年起系統(tǒng)從事細(xì)胞治療工作十余年，具有豐富的細(xì)胞藥物臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)，曾任職西比曼生物科技集團(tuán)、藥明巨諾生物科技有限公司、先聲藥業(yè)集團(tuán)。作為項(xiàng)目主要成員成功申報(bào)了中國(guó)第一個(gè)靶向CD19的CAR-T注冊(cè)臨床試驗(yàn)，并在《Clin Cancer Res》、《Blood》等雜志上以第一作者（并列）、通訊作者等發(fā)表細(xì)胞治療相關(guān)SCI論文20余篇。

正是有幾位大佬的加持，馴鹿生物在CAR-T發(fā)展迅速，目前公司已經(jīng)發(fā)展到生物制藥的商業(yè)化準(zhǔn)備階段，成為國(guó)內(nèi)細(xì)胞免疫治療研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化第一梯隊(duì)。

04

商業(yè)化在即

對(duì)于生物醫(yī)藥公司來(lái)說(shuō)，產(chǎn)品進(jìn)入臨床和藥品生產(chǎn)許可是衡量是否可以商業(yè)化的標(biāo)準(zhǔn)。而馴鹿生物恰恰做到了這兩點(diǎn)，并將部分產(chǎn)品做到了國(guó)際前列，由此ipo提上了日程。

從研發(fā)管線來(lái)看，馴鹿生物現(xiàn)有10個(gè)在研品種處于不同研發(fā)階段，涉及細(xì)胞治療藥物和抗體藥物，進(jìn)展最為迅速的候選產(chǎn)品是全人源BCMA嵌合抗原受體自體T細(xì)胞（CAR-T）注射液CT103A（伊基侖賽），該藥上市申請(qǐng)已獲國(guó)家藥監(jiān)局正式受理，并納入優(yōu)先審評(píng)資格，這也是其首個(gè)即將商業(yè)化的產(chǎn)品。該藥已獲得美國(guó)食藥監(jiān)局（FDA）批準(zhǔn)注冊(cè)臨床，用于治療復(fù)發(fā)/難治多發(fā)性骨髓瘤。另外，其新增擴(kuò)展適應(yīng)癥-抗體介導(dǎo)的視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，這也是全球首個(gè)CAR-T產(chǎn)品在該疾病領(lǐng)域的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)。

其中進(jìn)展最為迅速的候選產(chǎn)品伊基侖賽注射液上市申請(qǐng)（NDA）獲國(guó)家藥監(jiān)局（NMPA）正式受理并納入優(yōu)先審評(píng)資格，并已獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)注冊(cè)臨床，用于治療復(fù)發(fā)/難治多發(fā)性骨髓瘤，該產(chǎn)品被NMPA納入“突破性治療藥物”品種，并先后獲FDA授予“孤兒藥（ODD）”認(rèn)定及再生醫(yī)學(xué)先進(jìn)療法（RMAT）和快速通道(FT)資格。

同時(shí)，馴鹿生物擁有近10,000㎡的南京商業(yè)化生產(chǎn)基地，并獲得CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品《藥品生產(chǎn)許可證》，將用于伊基侖賽上市后的生產(chǎn)。

除伊基侖賽外，馴鹿生物自主研發(fā)的創(chuàng)新候選產(chǎn)品CT120（全人源CD19/CD22雙靶點(diǎn)CAR-T細(xì)胞注射液）也已進(jìn)入臨床研究階段，適應(yīng)癥分別為CD19/CD22陽(yáng)性的復(fù)發(fā)/難治B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤和復(fù)發(fā)/難治急性B淋巴細(xì)胞白血病，并已獲得FDA授予“孤兒藥”認(rèn)定。另外還有具有“first-in-class”潛力的全人源雙表位靶向CD5的CAR-T產(chǎn)品CT125等在研。截至目前，全球范圍內(nèi)獲批的CAR-T均為單靶點(diǎn)產(chǎn)品，很多患者治療后會(huì)出現(xiàn)復(fù)發(fā)的現(xiàn)象，而開(kāi)發(fā)雙靶點(diǎn)的CAR-T產(chǎn)品有望解決這一難題。

“上述三款創(chuàng)新產(chǎn)品的臨床開(kāi)發(fā)，意味著馴鹿生物的細(xì)胞免疫治療產(chǎn)品管線做到在漿細(xì)胞、B細(xì)胞和T細(xì)胞惡性腫瘤領(lǐng)域的全覆蓋，這在中國(guó)細(xì)胞治療醫(yī)藥企業(yè)中并不多見(jiàn)。”馴鹿醫(yī)療的另一研究方向?yàn)榭贵w類藥物，可通過(guò)全合成抗體庫(kù)技術(shù)對(duì)抗體成藥性進(jìn)行優(yōu)化，并針對(duì)多靶向抗體或細(xì)胞治療藥物開(kāi)發(fā)獨(dú)特的“全人源單域抗體庫(kù)”。

馴鹿生物憑借其強(qiáng)大的管理團(tuán)隊(duì)、創(chuàng)新的產(chǎn)品線、自有的GMP生產(chǎn)和超強(qiáng)的臨床開(kāi)發(fā)能力，旨在提供變革性、可治愈和可負(fù)擔(dān)的創(chuàng)新型療法，以滿足中國(guó)乃至世界各地患者未滿足的醫(yī)療需求。

馴鹿醫(yī)療科創(chuàng)板的上市，勢(shì)必引起生物醫(yī)藥板塊的震動(dòng)，而其背后最大的贏家，當(dāng)屬高瓴創(chuàng)投，從自己剛成立就下大注投資馴鹿生物，在C輪持續(xù)加投，終于現(xiàn)在迎來(lái)了回報(bào)，那么馴鹿生物會(huì)不會(huì)是高瓴的另一個(gè)百濟(jì)神州？