睿健醫藥完成B+輪融資，豐川資本領投
豐川資本領投，荷塘創投跟投。
近日，通用型化學誘導細胞治療藥物企業睿健醫藥完成B+輪融資，本輪融資由豐川資本領投，荷塘創投跟投。
據了解，本輪融資資金將用于加速推進公司帕金森病治療產品NouvNeu001/NouvNeu003，以及眼科治療產品NouvSight001的中美臨床推進，加強公司多款創新管線的研發推進和臨床能力的搭建，以及加大公司產業化建設的力度。
睿健醫藥科技有限公司成立于2017年8月，是一家專注于再生醫學領域的國際化創新生物醫藥公司，公司通過獨特的技術平臺，聚焦小分子化學轉錄調控iPSC，核心團隊來自英國劍橋大學和羅斯林研究所，同時公司扎根中國，深度合作中國一流院所，建立全球首個基于“人工智能（AI）+化學誘導”的一站式細胞藥物研發平臺，擁有覆蓋神經退行性疾病，眼科等多款FIC管線產品。
國內臨床進展：NouvNeu001注射液由睿健醫藥完全自主開發，為一種化學誘導的功能型人源多巴胺能神經元前體細胞，是全球首個進入臨床階段的基于化學誘導的通用型細胞治療產品，在2023年8月獲得國家藥品監督管理局（NMPA）批準開展I-II期聯合臨床研究，到目前為止，NouvNeu001研究已完成全部10例患者入組給藥，最長已有超過一年的隨訪數據，整體患者安全性、耐受性良好，患者在接受移植六個月后UPDRS III運動功能表現出大幅度改善，開期時間延長等積極效果，同時PET影像分析也證實了隨著移植時間的增加，移植區域多巴胺轉運活性顯著增強，證實了產品移植后在患者體內的健康存續。基于I期良好的數據，公司預計在近期將正式開啟II期臨床，臨床進度遙遙領先。
同時面向早發型帕金森的第二款產品NouvNeu003也于2023年12月獲得NMPA批準正式進入臨床I期。目前NouvNeu003已完成Ⅰ期臨床試驗全部患者入組給藥，目前安全性、耐受性良好，已順利達成研究主要目的。實現睿健醫藥覆蓋帕金森疾病全病程的重要一步。
海外臨床進展：2024年6月20日，美國食品藥品監督管理局（FDA）也正式批準了睿健醫藥帕金森管線NouvNeu001的IND申請。作為帕金森領域，全球首個進入臨床階段的基于化學誘導的通用型細胞治療產品，實現中美兩地IND“雙報雙批”。同時在2024年3月，睿健醫藥還獲得了FDA授予的特別豁免權（Exemption），這是FDA在國內首次在細胞療法領域給予特殊豁免權，代表了FDA對公司開創性平臺及在此平臺上建立的創新生產及質量體系的認可。公司預計今年H1將在美國正式開啟I期臨床入組，睿健醫藥也將成為帕金森領域全球范圍內除Blucrock以外的第二家進入到美國臨床階段的公司。
值得一提的是，睿健醫藥還在眼科疾病領域持續探索，公司突破性眼科產品NouvSight001在2024年3月獲美國FDA授予孤兒藥認定（Orphan Drug Designation, ODD）。該產品面向“視網膜色素變性系列適應癥”治療，是睿健醫藥團隊依托公司獨特的“AI+化學誘導”平臺，開發的首款誘導多能干細胞（iPSC）來源眼科通用型細胞治療產品。
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