新一輪的新冠疫情之下，一個(gè)個(gè)小小的新冠抗原檢測(cè)試劑盒正成為核酸檢測(cè)的輔助，進(jìn)入日常生活。

3月11日，國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布文件，討論已久的抗原自測(cè)終于開(kāi)閘，作為新冠檢測(cè)的補(bǔ)充方案開(kāi)始試行。在國(guó)外賣(mài)瘋國(guó)內(nèi)“遇冷”的抗原檢測(cè)產(chǎn)品，一時(shí)炙手可熱，以前所未有的速度涌入市場(chǎng)。

短短一周內(nèi)，國(guó)內(nèi)已有12款產(chǎn)品火速獲批。杭州、廈門(mén)、吉林等城市更是陸續(xù)發(fā)起了向居民免費(fèi)派發(fā)新冠自測(cè)盒的行動(dòng)。位于吉林省長(zhǎng)春市南關(guān)區(qū)的狄女士對(duì)獵云網(wǎng)表示，小區(qū)正在挨家挨戶(hù)發(fā)自測(cè)盒。“之前我家小區(qū)是下樓做核酸的，但昨天我家隔壁小區(qū)有確診，所以現(xiàn)在不讓下樓。就領(lǐng)取自測(cè)盒，將結(jié)果發(fā)到小區(qū)群里即可。”

狄女士坦言，在吉林現(xiàn)在疫情每天新增多例的情況下，自己也擔(dān)心在等待核酸檢測(cè)的過(guò)程中出現(xiàn)問(wèn)題，很樂(lè)于接受自測(cè)盒這類(lèi)檢測(cè)方式。但檢測(cè)過(guò)程也并不那么美好，自測(cè)加重了心理負(fù)擔(dān)，甚至還有人捅出鼻血。

在政府、獲批企業(yè)、藥店和電商平臺(tái)的參與下，一場(chǎng)抗原檢測(cè)產(chǎn)品的備貨競(jìng)速戰(zhàn)如火如荼地進(jìn)行，無(wú)論是出于公共衛(wèi)生政策、還是商業(yè)利益的考量，一個(gè)新千億賽道的大門(mén)已經(jīng)打開(kāi)。

頭部電商攜手獲批企業(yè)，競(jìng)速C端自測(cè)市場(chǎng)

目前市場(chǎng)上新冠檢測(cè)盒的檢測(cè)方法主要分為兩種，一種是基于分子層面的核酸檢測(cè)；一種是基于免疫學(xué)原理的檢測(cè)，主要是抗原檢測(cè)和抗體檢測(cè)。

雖然相較于核酸檢測(cè)，抗原檢測(cè)準(zhǔn)確度低，但其出結(jié)果速度快、操作簡(jiǎn)便，可應(yīng)用居家自檢的特性，在大規(guī)模篩查陽(yáng)性人群和康復(fù)評(píng)估上有著不容忽視的優(yōu)勢(shì)，能對(duì)核酸檢測(cè)進(jìn)行有效補(bǔ)充。也因此，在國(guó)外疫情爆發(fā)以來(lái)以及中國(guó)香港地區(qū)最近的防疫實(shí)踐中，抗原檢測(cè)起到了重要的作用。

據(jù)《新冠病毒抗原檢測(cè)應(yīng)用方案（試行）》內(nèi)容顯示，抗原檢測(cè)的適用人群：一是到基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)就診，伴有呼吸道、發(fā)熱等癥狀且出現(xiàn)癥狀5天以?xún)?nèi)的人員；二是隔離觀察人員，包括居家隔離觀察、密接和次密接、入境隔離觀察、封控區(qū)和管控區(qū)內(nèi)的人員；三是有抗原自我檢測(cè)需求的社區(qū)居民。

里面提到，社區(qū)居民有需求的，可通過(guò)零售藥店、網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售平臺(tái)等渠道，自行購(gòu)買(mǎi)抗原檢測(cè)試劑進(jìn)行測(cè)試。

而這也就催生了除了政府、企業(yè)集體采購(gòu)?fù)猓郈端消費(fèi)者對(duì)抗原檢測(cè)試劑的購(gòu)買(mǎi)需求。各廠商也加速向各大藥店和互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)供貨。

自3月12日首批獲批企業(yè)名單一公布，包括益豐大藥房、老百姓大藥房等多在內(nèi)的家連鎖藥店便開(kāi)始與新冠抗原自測(cè)相關(guān)企業(yè)展開(kāi)合作銷(xiāo)售，天貓、京東、美團(tuán)、蘇寧等線上售賣(mài)渠道也紛紛跟進(jìn)。據(jù)了解，新冠抗原檢測(cè)產(chǎn)品售賣(mài)價(jià)格在30元/份左右浮動(dòng)。檢測(cè)試劑結(jié)果在15~20分鐘內(nèi)就可讀取。

從線上醫(yī)藥電商渠道來(lái)看，多個(gè)商家已經(jīng)開(kāi)啟預(yù)約和預(yù)售模式，其中，美團(tuán)最快，京東最全。

3月13日，除可以在美團(tuán)買(mǎi)藥上預(yù)約，美團(tuán)還聯(lián)合了老百姓大藥房、國(guó)大藥房等多家連鎖藥店，與線下藥店同步上架新冠抗原自測(cè)產(chǎn)品。而京東則是除上架5款經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局獲批的新冠抗原自測(cè)試劑之外，還有從日本以及印度進(jìn)口的試劑盒，每支均價(jià)百元左右。

天貓可在阿里健康大藥房上下單購(gòu)買(mǎi)；蘇寧則是首頁(yè)專(zhuān)門(mén)辟出了“新冠防疫專(zhuān)場(chǎng)”，開(kāi)啟預(yù)售。

叮當(dāng)快藥、餓了么和平安好醫(yī)生也不甘落后。3月14日叮咚快藥攜手熱景生物上市首批新冠抗原自測(cè)試劑盒，將通過(guò)“網(wǎng)訂店送”方式實(shí)現(xiàn)抗原檢測(cè)試劑28分鐘到家服務(wù)。平安好醫(yī)生用戶(hù)也表示即將上線首批新冠抗原自測(cè)試試劑盒，可在平安健康A(chǔ)pp中進(jìn)行預(yù)約購(gòu)買(mǎi)。

這場(chǎng)新冠抗原檢測(cè)試劑上架時(shí)速賽是疫情關(guān)鍵時(shí)期下，互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)對(duì)流量入口的搶奪。從上架速度可明顯看出，以頭部電商為主的巨頭搶先入場(chǎng)，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療健康服務(wù)平臺(tái)等垂直玩家則稍顯落后。

CIC灼識(shí)咨詢(xún)合伙人王文華表示，京東、淘寶、美團(tuán)、蘇寧等作為線上最大的幾家平臺(tái)，是觸達(dá)C端最重要的渠道，也是醫(yī)院、藥房等傳統(tǒng)渠道之外最重要和增長(zhǎng)最快的渠道。

一方面，BAT們是中國(guó)活躍用戶(hù)最大的互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)，巨量的流量資源需要找到變現(xiàn)的產(chǎn)品和服務(wù)，而合適在線上銷(xiāo)售的產(chǎn)品需要有需求人群龐大、無(wú)區(qū)域性差異、方便物流配送并且輕售后等多個(gè)屬性，新冠的檢測(cè)試劑盒正是具備以上滿(mǎn)足諸多屬性的產(chǎn)品，既承擔(dān)了疫情防控的社會(huì)責(zé)任，并且可以在短時(shí)間內(nèi)分得這一巨大市場(chǎng)紅利。因此互聯(lián)網(wǎng)大廠一定會(huì)競(jìng)速爭(zhēng)取最短時(shí)間內(nèi)落地試劑盒的商業(yè)化。

另一方面，對(duì)于企業(yè)而言，他們對(duì)于平臺(tái)的選擇也要考慮到企業(yè)自身既往和大互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)的合作，在定價(jià)、商業(yè)條款、排他等條款考慮，也要結(jié)合互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)能夠?yàn)槠髽I(yè)帶來(lái)協(xié)同的資源。

抗原檢測(cè)企業(yè)出口轉(zhuǎn)內(nèi)銷(xiāo)，打響價(jià)格戰(zhàn)

截至目前，市場(chǎng)供不應(yīng)求之下，抗原檢測(cè)產(chǎn)品從火速獲批、再到集采，競(jìng)爭(zhēng)愈發(fā)激烈，這就意味要想更快搶占更大份額的國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，一場(chǎng)價(jià)格戰(zhàn)勢(shì)在必行。參考核酸檢測(cè)試劑自上市以來(lái)的降價(jià)歷程，未來(lái)抗原檢測(cè)試劑盒價(jià)格下降有較大的空間。

3月15日，萬(wàn)孚生物主動(dòng)申請(qǐng)其在廣東省、河南省的中選產(chǎn)品新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法）中選價(jià)格調(diào)整為9.8元/人份。而目前在線上售價(jià)中，其產(chǎn)品價(jià)格則是在25元/人份。

值得關(guān)注的是，2021年4月，廣東省藥品交易中心就曾開(kāi)展新冠檢測(cè)試劑聯(lián)盟地區(qū)集采，當(dāng)時(shí)萬(wàn)孚生物作為唯一中選企業(yè)，以16.8元/人份中選。相較去年，萬(wàn)孚生物的抗原檢測(cè)試劑盒此番調(diào)價(jià)降幅約在41.7％左右。

3月16日晚間，山東省公共資源交易中心公布魯晉聯(lián)盟新冠抗原檢測(cè)試劑專(zhuān)項(xiàng)集采中選結(jié)果，5家中選企業(yè)分別為：華大因源（7.9元/人份）、萬(wàn)泰生物（8元/人份）、明德生物（8.19元/人份）、東方生物（8.4元/人份）、天津博奧賽斯（9元/人份）。

參考海外銷(xiāo)售和目前國(guó)內(nèi)集采的情況，不難看出，大訂單是政府采購(gòu)、免費(fèi)發(fā)放，其次是企業(yè)端和C端市場(chǎng)。盡管?chē)?guó)內(nèi)正式獲批較晚，但是海外市場(chǎng)從2021年就開(kāi)始大量使用，當(dāng)下獲批的企業(yè)絕大多數(shù)都已獲得了國(guó)外市場(chǎng)的檢驗(yàn)和認(rèn)可，在海外注冊(cè)獲批的擁有新冠抗原自檢試劑的中國(guó)品牌已有上百家。

據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，目前歐盟CE認(rèn)證的中國(guó)抗原檢測(cè)產(chǎn)品共有95 家，包括萬(wàn)孚生物、東方生物、亞輝龍、 樂(lè)普生物、基蛋生物等。此外，九安醫(yī)療、艾康生物、東方生物（西門(mén)子獲批產(chǎn)品，東方生物為生產(chǎn)商）這些中國(guó)企業(yè)也通過(guò)了美國(guó)FDA對(duì)新冠抗原自檢產(chǎn)品的審批。

過(guò)去一年，新冠病毒抗原自測(cè)產(chǎn)品在海外市場(chǎng)的迅速擴(kuò)張，成為了熱景生物、博拓生物、奧泰生物、東方生物等新冠檢測(cè)企業(yè)業(yè)績(jī)暴漲背后的主要原因之一。值得注意的是，截至3月16日，國(guó)內(nèi)獲批的12家企業(yè)中就有6家為上市公司，此外還有2家為上市公司關(guān)聯(lián)企業(yè)。

道彤資本醫(yī)藥投資總監(jiān)張彥認(rèn)為，當(dāng)下國(guó)內(nèi)對(duì)抗原檢測(cè)試劑盒的接受將優(yōu)先利好國(guó)外已獲批的中國(guó)抗原檢測(cè)企業(yè)，產(chǎn)品成熟且沒(méi)有風(fēng)險(xiǎn)，但是隨著更多企業(yè)在國(guó)內(nèi)獲批進(jìn)入市場(chǎng)，在技術(shù)、產(chǎn)品差距不大的情況下，市場(chǎng)其實(shí)已經(jīng)高度飽和，競(jìng)爭(zhēng)格局會(huì)更為激烈。

“參考早孕棒，抗原自測(cè)產(chǎn)品的單個(gè)成本也相對(duì)較低，不足5元。目前從政策來(lái)看，政府端依然是采購(gòu)的主要對(duì)象，對(duì)于獲批的新冠抗原檢測(cè)企業(yè)來(lái)說(shuō)，政府集采價(jià)格雖低，但減少銷(xiāo)售成本的同時(shí)，采購(gòu)量會(huì)進(jìn)一步加大，整體來(lái)看，其利潤(rùn)依然可觀。”

新千億賽道來(lái)襲，后來(lái)者還有幾分機(jī)遇？

據(jù)中泰證券研究所統(tǒng)計(jì)，參考海外發(fā)放政策，海外新冠抗原自檢的發(fā)放頻次差別顯著，在人均2-10次不等。 如國(guó)內(nèi)抗原自檢試劑盒正式放開(kāi)，根據(jù)草根調(diào)研，目前國(guó)內(nèi)新冠抗原自檢試劑盒出廠單價(jià)大約1-1.5美金，使用頻率參考海外政策按照最低頻率假設(shè)每月2次，按照14億總?cè)丝诨鶖?shù)計(jì)算，預(yù)計(jì)國(guó)內(nèi)新冠抗原自檢試劑盒市場(chǎng)單月規(guī)模有望達(dá)177-266億元。如考慮到居民、企業(yè)自費(fèi)購(gòu)買(mǎi)情況，預(yù)計(jì)新冠抗原檢測(cè)產(chǎn)品采購(gòu)需求有望進(jìn)一步提升。 即使檢測(cè)試劑將被納入集采，這也應(yīng)該是一個(gè)每年超1000億級(jí)別的市場(chǎng)。

事實(shí)上，新冠抗原檢測(cè)試劑盒的出現(xiàn)屬于IVD企業(yè)的新增業(yè)務(wù)板塊。王文華認(rèn)為，對(duì)于已有相關(guān)產(chǎn)品或者產(chǎn)品管線的IVD企業(yè)，這項(xiàng)業(yè)務(wù)推進(jìn)主要面臨的問(wèn)題是如何盡快獲得國(guó)家審批，以及迅速提高產(chǎn)能和保障渠道供應(yīng)，快速搶灘市場(chǎng)。

“參考新冠核酸檢測(cè)試劑獲批的進(jìn)程以及市場(chǎng)格局的發(fā)展，我們看到2020年初搶到第一杯羹的6家企業(yè)里有4家（伯杰醫(yī)療、之江生物、圣湘生物、達(dá)安基因）目前占據(jù)了我國(guó)新冠核酸檢測(cè)市場(chǎng)超60%的市場(chǎng)份額。因此我們相信如何迅速地將產(chǎn)品觸達(dá)需求人群，以及實(shí)現(xiàn)持續(xù)高質(zhì)量的生產(chǎn)是目前這項(xiàng)業(yè)務(wù)取勝的關(guān)鍵。”

但這是否意味著這個(gè)新千億賽道留給后來(lái)者的時(shí)間不多了呢？

值得注意的是，3月14日，國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《新型冠狀病毒抗原檢測(cè)試劑注冊(cè)技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)（試行）》文件：要求抗原檢測(cè)試劑與核酸檢測(cè)試劑進(jìn)行對(duì)比試驗(yàn)，根據(jù)已有研究數(shù)據(jù)進(jìn)行初步估算，建議對(duì)比試劑（核酸檢測(cè)試劑）檢測(cè)陽(yáng)性樣本不少于200例，陰性樣本不少于300例，并對(duì)陽(yáng)性樣本中的不同病毒載量樣本提出要求。

這意味著未來(lái)入局難度增大，對(duì)新冠抗原檢測(cè)試劑產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)企業(yè)提出了更高的審核要求。

在王文華看來(lái)，一家從零開(kāi)始的創(chuàng)業(yè)公司需要從技術(shù)積累開(kāi)始，從產(chǎn)品研發(fā)申報(bào)到批準(zhǔn)，尤其是三類(lèi)醫(yī)療器械證的批準(zhǔn)，至少需要2-3年的時(shí)間，此后還需要從研發(fā)到商業(yè)化。這對(duì)于創(chuàng)業(yè)型公司而言， 會(huì)錯(cuò)過(guò)檢測(cè)試劑盒的最快成長(zhǎng)階段。

“疫情能持續(xù)多久雖然還有很大的不確定性， 但是錯(cuò)過(guò)2-3年甚至更長(zhǎng)的時(shí)間，可能吃到的只是甘蔗最后一段。”

他指出，從產(chǎn)品看，如果企業(yè)有足夠的技術(shù)積累和快速報(bào)證的團(tuán)隊(duì)以及豐富的經(jīng)驗(yàn)，能夠短時(shí)間內(nèi)做出產(chǎn)品、報(bào)產(chǎn)品注冊(cè)證，那么對(duì)于一個(gè)還是跑馬圈地階段的新增需求市場(chǎng)而言，還有機(jī)會(huì)獲得一定市場(chǎng)份額。從產(chǎn)業(yè)鏈去看，對(duì)于一些在幫助新冠試劑盒快速商業(yè)化，通過(guò)線上線下的渠道資源使其能夠快速觸達(dá)更多的人群，或許是積累不多的創(chuàng)業(yè)公司可以考慮的角度。