2015年，醫療健康行業迎來拐點，公立醫院藥品集中采購等文件出臺，帶量集采，醫保目錄談判及取消政府定價、發揮醫保控費作用等舉措的落實，將中國醫改推向新階段。

2018年，港交所修改《上市規則》引入18A章，允許未盈利生物科技公司赴港上市后，越來越多創新藥企，以及創新醫療器械企業，成功登陸資本市場。

2020年，全球疫情爆發使得醫療健康賽道成為一二級市場關注的焦點。該年，全球醫療健康產業共發生2199起融資事件，融資總額創歷史新高，達749億美元，同比增長約41%；與此同時，中國醫療健康產業投融資總額也創下歷史新高，達到1626.5億人民幣，同比增長58%。

作為黃金賽道的生物醫藥早被恒瑞醫藥、君實生物等老牌企業牢牢吃死，要想在這個賽道分一杯羹屬實不易，作為行業新秀的嘉和生物在去年10月7日就已登陸港交所，“黃金賽道+明星機構加持”的打新法則讓其上市首日穩超發行價24港元，然而時至今日，上市已10月有余的它如今每股僅15港元左右。

上市之前吹過的牛如今有沒有兌現？想走商業化的它如今仍無藥上市，還要靠資本輸血多久？與此同時，如此窘境卻依舊能讓高瓴持股26.07%，成為第一大股東，到底是看好還是別有用意？

飽經風霜的嘉和生物

嘉和生物2007年成立，2020年上市提出進入商業化，2021年至今仍然無藥上市，相比之下，2011年才成立的信達生物，2018年就上市了第一款重磅產品，隨后的兩年時間，陸續上市了貝伐珠單抗，阿達木單抗，利妥昔單抗，早早地走在了嘉和生物的前面，從成立到現在，這14年里嘉和生物到底經歷了什么？

截圖來自天眼查

2007年末，主營化石能源的惠生集團出資1000萬美元設立了欣潤（上海）藥業有限公司，即嘉和生物的前身。彼時，曾任全球最大生物制藥公司Amgen工藝開發科學總監的周新華博士回到中國，拿著惠生集團這1000萬美元，開始搭建單抗藥物研發與產業化平臺。

2011年到2013年期間，惠生集團增資1000萬美元后將持有的嘉和生物全部股權轉讓給惠生投資，并且安勝投資向嘉和生物投資1.87億元。

2013年，從事人用疫苗產品研發、生產、銷售的沃森生物正在布局“大生物”，為了進入單抗領域，沃森生物斥資2.92億元拿下安勝投資和惠生投資所持63.48%股權。

2015年，沃森生物再次以8500萬元收購惠生投資持有的8.384%股份，對嘉和生物的持股比例進一步提升至71.96%。同年8月，嘉和生物引入新的戰略投資者，陽光人壽向嘉和生物投資3億元，陽光融匯和玉溪潤泰分別出資1億元。

2016年，風頭正盛的嘉和生物迎來了A輪融資，沃森生物通過一系列收購和增資動作，始終將嘉和生物的控股權牢牢握在手中，然而眾所周知的是，沃森生物是出了名的“起了個大早，趕了個晚集”，反復收購公司，沒等出成績就草草出售。

2018年5月，陽光人壽、陽光融匯和安勝投資將所持有的嘉和生物股權悉數轉讓給了浙江康恩貝和福平潭華興康平醫藥產業投資合伙企業（華興康平），而沃森生物放棄此次股權轉讓的優先購買權。

2018年6月，沃森生物宣布以3億元的價格轉讓持有的嘉和生物8.6455%股權，交易對手為康恩貝。隨后又將所持有的嘉和生物注冊資本約1.85億元對應的股權轉讓給HHCT Holdings Limited（以下簡稱HHCT），同時，HHCT向嘉和生物增資2.9億元。與此同時，泰格醫藥旗下的觀由興沃和泰格盈科兩個并購基金以整體31億元的估值向嘉和生物增資3.7億元。

“這不是個被動的選擇，這一次是我們主動的選擇，是基于沃森自身發展與嘉和生物經營環境的謹慎考慮。”沃森生物董秘張荔曾在采訪時表示。

值得注意的是，當時HHCT進行一系列操作成為第一大股東，目的只有一個——上市。

據悉，HHCT注冊于香港，實際上是高瓴控制的一個境外特殊目的公司，HHCT的加入，無疑是讓嘉和生物由一家純內資企業變為中外合資企業，進而達到上市要求。

2020年，在嘉和生物尋求赴港IPO的一個月前，嘉和生物宣布完成B輪融資，獲得1.6億美元B輪融資。此次融資是由高瓴繼續領投，淡馬錫、華潤正大生命科學基金、海通開元國際和Cavenham PE跟投。

2020年上市后，高瓴通過旗下的HHJH和HMHealthcare持股29.38%，為嘉和生物控股股東，康恩貝持股12.01%，沃森生物持股7.81%。

投資機構當生物醫藥的控股股東，資本市場一定會對其做出要求，半死不活的嘉和生物逐漸步入正軌，眼看豐收在即，卻“飛來橫禍”。

嘉和生物能挺得住嗎

無論是一心一意也好，逢場作戲也罷，至少資本是看好的，然而就在7月2日，創新藥迎來新拐點，嘉和生物也面臨巨大挑戰。

7月2日，國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）發布《以臨床價值為導向的抗腫瘤藥物臨床研發指導原則》的征求意見稿，提出在抗腫瘤藥物臨床研發應該始終以臨床價值為導向，新藥研發應以為患者提供更優治療選擇為目標，強調以患者需求為核心的研發理念。

深耕醫藥多年的譚先生告訴投中健康，政策出臺無疑是讓國內企業不要再內卷，新藥也應該踏踏實實，而不是為了快速套現離場。

政策一出，無疑是從臨床實驗審批環節給Metoo藥加了一道枷鎖，國家開始在供給側上出發，一步步糾正整個中國創新藥的前進方向。

嘉和生物招股書中介紹到，上市之后將進行商業化階段，也津津樂道展現了公司主要候選藥，認為在治療腫瘤、自身免疫等慢性疾病適應癥極具潛力。

商業化首先是產品，產品是否有競爭力成為第一關。

根據嘉和生物年報顯示，目前涵蓋15款靶向候選藥物，其中包括全球前三大腫瘤靶標和十款最暢銷藥物中的五款，目前僅有2款在進行NDA，也就是說，商業化初期是否成功無非就是這兩款產品市場如何以及自身是否有競爭力。

作為嘉和王牌的GB221，是一款用于治療乳腺癌的產品，是曲妥珠單抗的仿制單抗，NDA正獲審評。

曲妥珠單抗原研赫賽汀于2017年進入國家醫保目錄，進入醫保后市場銷量及滲透率快速提升，據弗若斯特沙利文測算，至2030年，中國整個曲妥珠單抗市場將突破130億元，其中生物類似藥占比56%左右。

然而，曲妥珠單抗市場的廣闊前景使得國內外多家企業都瞄準了這一細分賽道，2020年8月14日，復宏漢霖的曲妥珠單抗（HLX02）就已在中國上市。除此之外，安科、華蘭等國內7家公司的產品處于III期臨床階段，在這個競爭激烈且落后于復宏漢霖的賽道上想要突出重圍有點難。

值得一提的是生物藥的大熱門PD-1，競爭不亞于曲妥珠單抗，對于這個擁擠的賽道，嘉和生物另辟蹊徑，選擇外周T細胞淋巴瘤為切入點，有望成為中國首款治療該疾病的PD-1單抗，目前NDA正獲優先審評。

事實上，作為低價值的創新藥，嘉和生物的另辟蹊徑是其強有力的競爭點，然而7月2日CDE的征求意見稿卻讓其進退兩難，面對突如其來的風向變化，其優先評審的PD-1單抗眼看上市在即，到底能否通過審批？

一位接近嘉和生物的人士向投中健康透露，“嘉和生物通過研究這種Me too的藥，拿著這款PD-1提交了NDA審核，也因為提交NDA審核而成功上市，而在如今這個關鍵節點，一紙政策無疑是讓它亂了陣腳，嘉和生物勢必要拿出行之有效的營銷方案向大眾論證自己值得信任，否則就是竹籃打水一場空。”

除此之外商業化第二關——銷售團隊也是重點。

2020年7月，嘉和生物宣布任命陳文德為首席運營官，負責商業化規劃，并為處于臨床試驗后期的候選藥物做好面市銷售的準備。

招股書披露，公司擁有400多名員工，其中80%為科研人員。據悉，恒瑞醫藥腫瘤線銷售人員超過6000名，其中PD-1專職銷售人員便接近2000人，信達生物和百濟神州銷售團隊規模也都有近1000人左右，在這個“酒香也怕巷子深”的年代，一旦藥品上市，嘉和生物銷售團隊的搭建無疑是重中之重。

如果沒有7月2日CDE發布征求意見稿，嘉和生物還是有潛力的，盡管處于生物類似藥公司的第二梯隊，但仍然有亮點，資本青睞也算合理，可如今風向變了，老路還能走嗎？

黃金賽道+明星投資機構是大家公認的財富密碼，然而在嘉和生物這里突然失靈，究其根本還是因為速度與創新不夠，畢竟，在醫藥領域，速度與創新是第一競爭力，資本不是。